非对称低频抗干扰（ASYNF）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

检测项：电压不对称检测样品：变频器标准：低频传导干扰和公共低电压电网供电系统的电压波动的兼容性水平4.6 IEC 61000-2-2-2002

检测项：电压不对称检测样品：变频器标准：工业环境低频传导干扰的兼容性水平5.4 IEC 61000-2-4-2002

检测项：电压暂降、变化和短时中断抗扰度检测样品：变频器标准：低频传导干扰和公共低电压电网供电系统的电压波动的兼容性水平4.8 IEC 61000-2-2-2002

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中国科学院半导体研究所元器件检测中心

检测项：恒定加速试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：电子及电气元件试验方法方法201 低频振动试验 GJB360B-2009

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：发射和抗干扰检测样品：纺织品标准：家用器具、电动工具和类似器具电磁兼容性第一部分：发射 EN55014-1：2006+A2:2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：家用器具、电动工具和类似器具电磁兼容性第二部分：抗干扰 EN55014-2:1997+A2：2008

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苏州市计量测试研究所

检测项：静电放电检测样品：电梯、自动扶梯和自动人行道的产品（EMC）标准：电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度 GB/T 24808-2009 电磁兼容性电梯、自动扶梯和自动过道的产品系列标准抗干扰性 EN 12016-2009

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：抗干扰能力试验检测样品：闯红灯自动记录系统标准：GA/T 496-2009闯红灯自动记录系统 GA/T 497-2009公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 832-2009道路交通安全违法行为图像取证技术规范

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

检测项：接收机杂散响应抗干扰性检测样品：无线电电磁环境标准：GB 13615-2009 地球站电磁环境保护要求 GB 13616-2009 微波接力站电磁环境保护要求 GB/T 14431-1993 无线电业务要求的信号/干扰保护比和最小可用场强 GB/T 15658-1995 城市无线电噪声测量方法 GB 870

检测项：接收机互调抗干扰性检测样品：无线电电磁环境标准：GB 13615-2009 地球站电磁环境保护要求 GB 13616-2009 微波接力站电磁环境保护要求 GB/T 14431-1993 无线电业务要求的信号/干扰保护比和最小可用场强 GB/T 15658-1995 城市无线电噪声测量方法 GB 870

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/警报系统（单相设备）标准：警报系统.电磁兼容性.产品类标准:防火、防入侵者和社会报警系统元件的抗干扰要求 EN 50130-4:2011

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/家用电器（单相设备）标准：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具以及类似电器无线电抗干扰特性测量方法 CISPR 14-2:1997+ A1:2001+A2:2008 EN55014-2:1997+A1:2001 +A2:2008

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/UPS 电源（单相设备）标准：不间断电源设备(UPS)　第2部分：电磁兼容性(EMC)要求 IEC 62040-2:2005, EN 62040-2：2006 GB 7260.2-2009

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：直流端子骚扰电压检测样品：火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件标准：报警系统.第4部分:电磁兼容性.产品系列标准:火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件抗干扰性要求 EN 50130-4:2011

检测项：谐波电流检测样品：火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件标准：报警系统.第4部分:电磁兼容性.产品系列标准:火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件抗干扰性要求 EN 50130-4:2011

检测项：辐射干扰检测样品：火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件标准：报警系统.第4部分:电磁兼容性.产品系列标准:火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件抗干扰性要求 EN 50130-4:2011

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：全部项目检测样品：安防器材设备标准：电磁兼容性.专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品系列标准.第2部分抗干扰性 EN55103-2: 2009 GB/T 19954.2-2005

检测项：全部项目检测样品：安防器材设备标准：警报系统.电磁兼容性.产品类标准防火、防入侵者和社交性报警系统元件的抗干扰要求 EN50130-4: 1995+A1+A2 EN 50130-4: 2011

检测项：电信端口的传导共模检测样品：专业灯光音响设备标准：电磁兼容性.专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品系列标准.第2部分抗干扰性 EN55103-2: 2009 GB/T 19954.2-2005

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备标准：声音广播和电视接收机及相关设备的无线电抗干扰限值和测量方法 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006 EN 55020:2007+A11:2011

检测项：全部项目检测样品：电气照明和类似设备标准：信息技术设备的无线电抗干扰限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:1997+A1:2001+A2:2002 EN 55024:1998+A1:2001+A2:2003

检测项：部分项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器无线电抗干扰特性测量方法和允许值 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:1997+A1:2001+A2:2008 EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008

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低中频治疗设备

简介

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中国科学院半导体研究所元器件检测中心

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