非蛋白含氮类检验试剂(盒) 检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：粉类粗细度检测样品：粮油参数标准：粮油检验粉类粗细度测定GB/T 5507-2008

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：二组分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第15部分：黄麻与某些动物纤维的混合物（含氮量法） GB/T 2910.15-2009

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福州市产品质量检验所

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检测项：含砂量检测样品：食用油标准：粮油检验粉类粮食含砂量测定 GB/T 5508-2011

检测项：含砂量检测样品：粮食标准：粮油检验粉类粮食含砂量测定 GB/T 5508-2011

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

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杭州市排水有限公司城市排水监测站

检测项：氨氮检测样品：水质参数标准：氨氮的测定纳氏试剂分光光度法城市污水水质检验方法标准 CJ/T 51-2004 25.1

检测项：色度检测样品：水质参数标准：氨氮纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006 9.1

检测项：色度检测样品：水质参数标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：无机氮检测样品：水质标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂比色法》 HJ 535-2009

检测项：无机氮检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007/35无机氮

检测项：硝酸盐检测样品：水质标准：《水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法》 GB/T 7493-1987

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