非预期紫外辐射检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：3.1 基本要求检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

检测项：3.3连接外部导线的接线端子检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

检测项：4.1 稳定性检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

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东莞市食品药品检验所

检测项：那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非共11种补肾壮阳类中成药违法添加药物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030

检测项：那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非共11种补肾壮阳类中成药违法添加药物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030

检测项：非糖固型物检测样品：食品（保健食品）标准：黄酒GB/T 13662-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、伪伐地那非、那莫西地那非检测样品：食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030

检测项：全部参数检测样品：非吸收性外科缝线标准：非吸收性外科缝线YY 0167-2005

检测项：紫外吸收（紫外吸光度）检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：杂散辐射检测样品：调频收发信机标准：ETSI EN 300 113-1 V1.6.1（2007-07）《电磁兼容性与无线频谱特性(ERM)；陆地移动服务；采用恒包络或非恒包络调制并且具有一个天线接口的用于数据(或语音)传输的无线电设备；第1部分：技术特性及测量方法》

检测项：有效辐射功率检测样品：调频收发信机标准：ETSI EN 300 113-2 V1.4.1（2007-07）《电磁兼容性与无线频谱特性(ERM)；陆地移动服务；采用恒包络或非恒包络调制并且具有一个天线接口的用于数据(或语音)传输的无线电设备；第2部分：欧洲协调标准，包含R&TTE指令条款3.2的基

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：电磁辐射暴露标准：移动电话电磁辐射局部暴露限值GB 21288-2007

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电动工具标准：手持式电动工具的安全第二部分：第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2012 IEC 60745-2-4:2008 GB 3883.1-2008 GB 3883.4-2005

检测项：电磁辐射检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GB 8702-1988 电磁辐射防护规定 HJ/T 10.2-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测和方法

检测项：电磁辐射检测样品：电磁环境标准：电磁辐射防护规定 GB 8702-1988 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB4824-2004 CISPR11:2009 EN 55011:2007+A2:2007 AS/NZS CISPR 11: 2004

检测项：辐射骚扰检测样品：汽车电子标准：车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法 GB18655-2010 CISPR25:2008 EN55025:2008

检测项：传导骚扰电压检测样品：工业、科学、医疗设备标准：美国联邦通讯委员会法规第18部分 FCC PART 18:2012

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：有效辐射功率检测样品：调频收发信机设备标准：《电磁兼容性和无线光谱物质(ERM)；陆地移动业务；采用连续或非连续封套调制，拥有一个天线连接器的用于数据（和或语音）传输的无线设备；第1部分：技术特征和测量方法》 ETSI EN 300 113-1 V1.7.1 (2011-11) 《电磁兼容

检测项：辐射抗扰度检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：灯具电磁辐射（EMF）EN 62493:2010 IEC 62493:2009

检测项：电磁辐射检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：灯具电磁辐射（EMF）EN 62493:2010 IEC 62493:2009

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中山市公安局司法鉴定中心

检测项：紫外照相检测样品：笔迹标准：《紫外照相方法规则》 GA/T584-2005

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长沙市公安局物证鉴定所

检测项：紫外照相检测样品：标准：《紫外照相方法规则》 GA/T 584-2005

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上海市公安局普陀分局物证鉴定所

检测项：紫外照相检测样品：照相标准：紫外照相方法规则GA/T 584-2005

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