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植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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日立电梯电机（广州）有限公司实验中心

检测项：绝缘电阻检测样品：三相同步电机标准：GB/T1029-2005 三相同步电机试验方法

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江苏省电力公司电力科学研究院

检测项：连续运行范围试验检测样品：静止同步补偿器（SVG）性能测试标准：Q/GDW241.4-2008 《链式静止同步补偿器第4部分现场试验》

检测项：励磁系统建模试验检测样品：发电机及其涉网自动装置标准：Q/GDW 142-2006 《同步发电机励磁系统建模导则》

检测项：励磁系统PSS参数整定试验检测样品：静止同步补偿器（SVG）性能测试标准：Q/GDW 142-2006 《电力系统稳定器整定试验导则》

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：爪极式永磁同步电动机标准：《爪极式永磁同步电动机》JB/T8311—1996

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上海汽车变速器有限公司检测中心

检测项：同步器齿环摩擦系数测定检测样品：同步环标准：②QC/T533-1999 汽车驱动桥台架试验方法

检测项：同步器齿环摩擦系数测定检测样品：同步环标准：ENV 03.04.2-1987 摩擦系数测定

检测项：变速器同步器性能和寿命试验检测样品：螺旋伞齿轮标准：① QC/T568-1999汽车机械式变速器台架试验方法

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北京诚聚成电力技术检测有限公司

检测项：测量灭磁电阻器、自同步电阻器的直流电阻检测样品：同步发电机及调相机标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150-2006第三章

检测项：测量定子绕组的直流电阻检测样品：同步发电机及调相机标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150-2006第三章

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

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江苏江南检测有限公司

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宁波裕江特种胶带有限公司实验室

检测项：耐低温性能检测样品：汽车同步带标准：汽车同步带物理性能试验方法 GB/T 10716-2012

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北京鉴衡认证中心有限公司

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华东电力试验研究院有限公司

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