音频放大器/处理器检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：整机卫生安全** 检测样品：一般水质处理器（粗滤、微滤、超滤）标准：卫生部生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范—一般水质处理器（2001）(5)

检测项：全部参数* 检测样品：废弃食物处理器标准：家用废弃食物处理器 GB/T 22802-2008

检测项：全部参数** 检测样品：废弃食物处理器标准：家用废弃食物处理器 GB/T 22802-2008

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检测项：卫生与功能评价指标（全部参数）检测样品：生活饮用水水质处理器标准：生活饮用水卫生规范》卫生部2001版附件4A生活饮用水水质处理器卫生与功能评价规范—一般水质处理器

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检测项：一般试验条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备 GB 8898:2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11: 2008+A2:2010+A12:2011

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检测项：温升试验检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验

检测项：标记和说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065：2001+A1：2005+A2:2010 EN 60065：2002+A1：2006+A11：2008+A2:2010+A12:2011 GB8898：2011

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065：2001+A1：2005+A2:2010 EN 60065：2002+A1：2006+A11：2008+A2:2010+A12:2011 GB8898：2011

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检测项：全部项目检测样品：言语处理器标准：言语处理器 YZB/ AB 001-2007

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检测项：碱度检测样品：水与涉水产品标准：卫生部生活饮用水水质处理器安全与功能评价规范—一般水质处理器（2001年版）

检测项：碱度检测样品：水与涉水产品标准：卫生部生活饮用水水质处理器安全与功能评价规范—矿化水器（2001年版）

检测项：碱度检测样品：水与涉水产品标准：卫生部生活饮用水水质处理器安全与功能评价规范—反渗透处理装置（2001年版）

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检测项：全部参数检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008

检测项：全部参数检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB 4706.49—2008 IEC 60335-2-16：2012 EN 60335-2-16:2003+A1：2008

检测项：全部参数检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全第2-98部分加湿器的特殊要求 IEC 60335-2-98:2008

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检测项：交流电压测量信号的频率范围检测样品：电子式水处理器标准：电子式水处理器技术条件 HG/T 3133—2006

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检测项：交流电压显示速率或保持时间检测样品：电子式水处理器标准：电子式水处理器技术条件 HG/T 3133—2006

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：汞检测样品：化妆品标准：卫生部生活饮用水水质处理器安全与功能评价规范—一般水质处理器（2001年版）

检测项：生活饮用水水质处理器检测样品：涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001年版）（附件4A、附件4B）

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检测项：全项目检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008

检测项：全项目检测样品：废弃食物处理器标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008

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