颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：动作值和准确度检测样品：故障录波器装置标准：220kV-500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

检测项：钠（动态）检测样品：水标准：钠的测定动态法 GB/T12155－1989

检测项：汽轮发电机定子绕组端部固有振动频率测试及模态分析检测样品：同步发电机标准：透平型发电机定子绕组端部动态特性和推动试验方法及评定 GB/T20140-2006 大型汽轮发电机定子绕组端部动态特性的测量和评定 DL/T735-2000

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：背门在开启位置的扭转刚度试验检测样品：汽车零部件标准：Q/CC SY007-2009 背门在开启位置的扭转刚度试验方法及评价指标

检测项：背门在锁止位置的扭转刚性试验检测样品：汽车零部件标准：Q/CC SY012-2009 背门在锁止位置的扭转刚性试验方法及评价指标

检测项：背门在开启位置的扭转刚度试验检测样品：汽车零部件标准：Q/CC SY007-2009 背门在开启位置的扭转刚度试验方法及评价指标

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：座椅靠背扭转刚度和强度试验检测样品：汽车座椅标准：GMN1688TP-2010 座椅靠背扭转刚度和强度试验

检测项：座椅靠背扭转刚度和强度试验检测样品：汽车座椅标准：GMN1688TP-2010 座椅靠背扭转刚度和强度试验

检测项：座椅静态试验检测样品：汽车座椅标准：QC/T 740-2005 乘用车座椅总成

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：非正常工作检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途设备标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：结构检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：导体的扭转试验检测样品：煤矿用电缆标准：裸电线试验方法扭转试验 GB/T4909.4-2009

检测项：部分项目检测样品：橡皮绝缘电缆标准：第4部分：软线和软电缆GB/T5013.4-2008 IEC60245-4:2004 第5部分：电梯电缆GB/T5013.5-2008 IEC60245-5:1994 第6部分：电焊机电缆GB/T5013.6-2008 IEC60245-6:1994

检测项：单根燃烧性能检测样品：电线、电缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第12部分：单根绝缘电线电缆火焰直蔓延试验 1kW预混合型火焰试验方法 GB/T18380.12-2008 IEC60332-1-2:2004

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：光缆扭转试验检测样品：金属切削机床标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

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检测项：光缆扭转试验检测样品：波分复用器标准：1310/1550nm波分复用器技术要求和测试方法 YD/T 964-1998

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：扭转试验检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：金属材料室温扭转试验方法GB/T10128-2007

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检测项：扭转试验检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：碳素钢铸钢车轮技术条件TB/T1013-1999

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：扭转试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料-室温扭转试验方法 GB/T 10128-2007

检测项：扭转试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料-室温扭转试验方法 GB/T 10128-2007

检测项：扭转刚度检测样品：低压输送钢管标准：低压流体输送用钢管 GB/T 3091-2008

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：扭转试验检测样品：金属和金属制品标准：金属线材扭转试验方法GB/T 239-1999

检测项：扭转试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料线材反复弯曲试验方法GB/T 238-2002

检测项：全部项目检测样品：冷拉碳素弹簧钢丝标准：冷拉碳素弹簧钢丝GB/T4357-2009

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天津市建筑工程质量检测中心

检测项：动态水密性检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：幕墙防水性大气压和喷水动态条件下的实验室试验 BS EN 13050:2011

检测项：水密性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：用统一静态气压差法测定外窗、门、天窗和幕墙结构性能的标准试验方法 ASTM E 330-02

检测项：抗风压性能检测样品：门窗标准：用统一静态气压差法测定外窗、门、天窗和幕墙结构性能的标准试验方法 ASTM E 330-02

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椎间融合器

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