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颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统产品描述：通常由弹簧圈和输送导丝组成。弹簧圈的绕丝一般采用铂钨、铂铱合金等金属材料制成，芯丝一般采用聚丙烯等高分子材料制成，部分弹簧圈表面可能含有聚酯纤维等高分子材料的纤毛。弹簧圈植入颅内可阻断异常血流。

颅内弹簧圈系统预期用途：用于在神经颅内手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞。

颅内弹簧圈系统品名举例：颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统管理类别：Ⅲ

颅内弹簧圈系统相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

颅内弹簧圈系统相关标准：
1.YY/T 1748-2021 神经血管植入物颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统相关检测项目：
1 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
2 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
3 . 抗解旋强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
4 . 纤毛固定强度（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
5 . 成篮性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
6 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
7 . 涂层完整性（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
8 . 溶胀性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
9 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
10 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
11 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
12 . 破裂试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
13 . 弯曲试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
14 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
15 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
16 . 匹配性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
17 . 解脱区连接强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
18 . 推送性能（推送力）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
19 . 反复释放疲劳《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
20 . 回撤性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
21 . 解脱性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
22 . 解脱时间（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
23 . 解脱力（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
24 . 微粒控制《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
25 . 可视性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
26 . 生物相容性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：卧式内拉床标准：卧式内拉床技术条件 JB/T 3367-1996

检测项：全项目检测样品：轴承套圈磨床标准：轴承套圈磨床第2部分：内表面磨床精度检验 JB/T 4071.2-2007

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：耐内压力检测样品：药品包装材料标准：YBB00172003耐内压力测定法；GB/T4546-1998 玻璃瓶罐耐内压力试验方法；ISO7458：1984 玻璃容器 - 抗内压力 – 试验方法

检测项：121℃内表面耐水性检测样品：药品包装材料标准：YBB00242003: 121℃内表面耐水性测定法和分级； GB/T4548-1995 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级；ISO4802/1-1988 玻璃容器内表面耐水侵蚀性测试方法第一部分：滴定法测定和分级

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：耐汗性（内底、衬里和内垫）检测样品：鞋类标准：鞋类内底、衬里和内垫试验方法耐汗性 GB/T 3903.11-2005

检测项：耐汗性（内底、衬里和内垫）检测样品：鞋类标准：鞋类内底、衬里和内垫试验方法耐汗性 GB/T 3903.11-2005

检测项：层间剥离强度（内底）检测样品：鞋类标准：鞋类内底试验方法层间剥离强度 GB/T 3903.8-2005

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国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：立式内拉床标准：立式内拉床精度检验 GB/T6472-1996 立式内拉床第3部分: 技术条件 JB/T4182.3-2006

检测项：全项目检测样品：卧式内拉床标准：卧式内拉床精度检验 GB/T4680-1997 卧式内拉床技术条件 JB/T3367-1996 卧式侧拉床精度检验 JB/T10644-2006 （DIN8666:1983，MOD）

检测项：全项目检测样品：轴承套圈内圆磨床和轴承外圆磨床标准：轴承套圈磨床第3部分：技术条件 JB/T4071.3-2007 轴承套圈磨床第1部分：外表面磨床精度检验JB/T4071.1-2007 轴承套圈磨床第2部分：内表面磨床精度检验JB/T4071.2-2007 轴承内圈沟超精机和轴承外圈沟超精机精度

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：面内剪切检测样品：复合材料标准：ISO14129:1997《纤维增强塑料复合材料的面内剪应力测定/剪切应变反应面内剪切模量和强度的± 45 °拉伸试验方法》

检测项：纤维增强塑料面内压缩检测样品：复合材料标准：GB/T5258-2008《纤维增强塑料面内压缩性能试验方法》

检测项：面内压缩检测样品：复合材料标准：ISO14126:1999《纤维增强塑料复合材料平面方向压缩性能的测定》

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检测项：面内剪切检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料—— 采用±45°方向的拉伸的方法测定面内剪切，包括面内剪切强度和模量 ISO 14129-1997

检测项：面内剪切检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料复合材料—— 采用±45°方向的拉伸的方法测定面内剪切应力/剪切应变响应，包括面内剪切模量和强度 ISO 14129-1997

检测项：面内压缩性能检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料复合材料——面内压缩性能的测定 ISO 14126-1999

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检测项：面内剪切检测样品：非金属材料标准：纤维增强复合材料-用±45°拉伸方法测量面内剪切应力/应变响应，面内剪切模量和强度 ISO 14129:1997

检测项：面内剪切检测样品：非金属材料标准：纤维增强复合材料-用±45°拉伸方法测量面内剪切应力/应变响应，面内剪切模量和强度ISO 14129:1997

检测项：开孔拉伸检测样品：非金属材料标准：纤维增强复合材料-面内压缩性能测定 ISO 14126:1999

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广州特种机电设备检测研究院

检测项：吊笼内噪声测试检测样品：场（厂）专用内机动车辆标准：1.国质检锅[2002]16号《厂内机动车辆监督检验规程》 2.GB/T 16178-2011 《场（厂）内机动车辆安全检验技术要求》

检测项：制动距离检测样品：场（厂）专用内机动车辆标准：1.国质检锅[2002]16号《厂内机动车辆监督检验规程》 2.GB/T 16178-2011 《场（厂）内机动车辆安全检验技术要求》

检测项：额定提升速度检测样品：场（厂）专用内机动车辆标准：1.国质检锅[2002]16号《厂内机动车辆监督检验规程》 2.GB/T 16178-2011 《场（厂）内机动车辆安全检验技术要求》

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：疲劳试验检测样品：牙科骨内种植体标准：《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验》YY/T 0521-2009 《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验》ISO 14801:2007

检测项：疲劳试验检测样品：牙科骨内种植体标准：《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验》 YY/T 0521-2009

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检测项：带内波动检测样品：标准：

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