额定输出功率及连续工作时间检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：绝缘线芯电压试验检测样品：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T 12527-2008

检测项：椭圆度检测样品：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T 12527-2008

检测项：成品外形尺寸测量检测样品：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T 12527-2008

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上海三菱电梯有限公司中心实验室

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检测项：射频电磁场抗扰度检测样品：电子设备用机电元件标准：GB/T 5095.2-1997 电子设备用机电元件基本试验规程和测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：输出功率检测样品：调频同步广播系统及设备标准：GY/T 169-2001《米波调频广播发射机技术要求和测量方法》GY/T 154-2000《调频同步广播系统技术规范》

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检测项：输出功率,功率控制及频谱密度检测样品：无线通讯设备标准：全球无线通信系统(GSM)涉及R&TTE导则第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准(1999/5/EC)

检测项：额定输出功率检测样品：无线通讯设备标准：无线射频设备的电磁兼容(EMC)标准要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2 (2011-09); ETSI EN 301 489-3 V1.4.1 (2002-08); ETSI EN 301 489-4 V1.4.1 (2009-05);

检测项：额定输出功率检测样品：无线通讯设备标准：无线射频设备的电磁兼容(EMC)标准要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2 (2011-09); ETSI EN 301 489-3 V1.4.1 (2002-08); ETSI EN 301 489-4 V1.4.1 (2009-05);

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检测项：还原糖检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品水溶性糖的测定连续流动法 YC/T 159-2002

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