风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南豫光金铅股份有限公司检测中心

检测项：银、金检测样品：锌精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：银、铜、铁、铅、锑、铋检测样品：金锭标准：金化学分析方法银、铜、铁、铅、锑、铋、钯、镁、镍、锰和铬量的测定乙酸乙酯萃取-电感耦合等离子体原子发射光谱法 GBT11066.8-2009

检测项：锌检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法锌量的测定 EDTA滴定法 GB/T 8152.4-2006

机构所在地：河南省济源市更多相关信息>>

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四川康西铜业有限责任公司检化中心化验室

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：GB/T 3884.2--2012 《铜精矿化学分析方法第2部分金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法》

检测项：金、银检测样品：标准：YS/T 521.2--2009 《粗铜化学分析方法金和银量的测定火试金法》

检测项：铜检测样品：粗铜标准：YS/T 521.1--2009 《粗铜化学分析方法第1部分铜量的测定碘量法》

机构所在地：四川省凉山州西昌市更多相关信息>>

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云南铜业股份有限公司检验分析中心

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T3884.2-2012

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分金和银量的测定火试金法YS/T521.2-2009

检测项：银、铜、铁、铅、铋、锑、钯、镁、镍、锰、铬检测样品：银标准：金化学分析方法银、铜、铁、铅、铋、锑、钯、镁、镍、锰和铬量的测定乙酸乙酯萃取-ICP-AES法 GB/T 11066.8—2009

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：金检测样品：金矿石标准：岩石矿物分析金的测定方法 1氢醌容量法； 1泡塑吸附-原子吸收法 DZG20-01-1991(第52章四P.850）

检测项：金检测样品：金矿石标准：岩石矿物分析金的测定方法 1氢醌容量法； 1泡塑吸附-原子吸收法 DZG20-01-1991(第52章四P850）

检测项：三氧化铝检测样品：硅酸盐岩石标准：非金属矿分析规程萤石分析铝试剂光度法测定三氧化铝量 DZG93-05

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YZB/国2992-2011

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》 YY/T 1161-2009

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YBS01122005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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一汽铸造有限公司金鼎铸造检测中心

检测项：钒检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14-2000

检测项：锰检测样品：金属材料标准：钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T223.64-2008

检测项：钼检测样品：金属材料标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T223.26-2008

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：氨氮检测样品：复混肥料标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法》HJ535-2009

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检测项：孔雀石绿检测样品：蔬菜和水果标准：《水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定高效液相色谱荧光检测法》GB/T20361-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：耐化学试剂（耐化学介质腐蚀）检测样品：涂层（漆膜）标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度GB/T 6739-2006

检测项：耐化学试剂（耐化学介质腐蚀）检测样品：涂层（漆膜）标准：色漆和清漆耐液体介质的测定GB/T 9274-1988

检测项：耐化学试剂（耐化学介质腐蚀）检测样品：涂层（漆膜）标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度GB/T 6739-2006

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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中信锦州金属股份有限公司质量检验中心

检测项：Cu 检测样品：钛铁标准：钛铁铜含量的测定铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 4701.3- 2009

检测项：Cu 检测样品：金属铬标准：金属铬化学分析方法铜试剂分光光度法测定铜量 GB/T 4702.10-1985

检测项：N 检测样品：硫代硫酸钠标准：锆及锆合金化学分析方法蒸馏分离--奈斯勒试剂分光光度法测定氮量 GB/T 13747.23-1992

机构所在地：辽宁省锦州市更多相关信息>>

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苏州工业园区清源华衍水务有限公司水质检测中心

检测项：硫化物检测样品：水质标准：《水质铵的测定纳氏试剂比色法》 HJ 535-2009

检测项：铝检测样品：水质标准：《水质 pH值的测定玻璃电极法》 GB/T 6920-1986

检测项：溶解氧检测样品：水质标准：《水质溶解氧的测定电化学探头法》HJ 506-2009

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