风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海金玺实验室有限公司

检测项：耐化学试剂性检测样品：涂料标准：色漆和清漆耐液体介质的测定 GB/T 9274-1988

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分:浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定方法第1部分:浸渍法、液体比重法和滴定法 ISO 1183-1:2012

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：金检测样品：混合铅锌矿标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法 YS/T 461.10-2003

检测项：金检测样品：粗铅标准：粗铅化学分析方法金量和银量的测定火试金法 YS/T 248.6-2007

检测项：金检测样品：锌精矿标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法 YS/T 461.10-2003

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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铜陵出入境检验检疫局铜原料及产品检测实验室

检测项：金检测样品：阳极泥标准：铜阳极泥化学分析方法第2部分:金量和银量的测定火试金重量法 YS/T 745.2-2010

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分:金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：砷检测样品：粗铜标准：粗铜中金、银量的测定火试金重量法 SN/T 1789-2006(2010)

机构所在地：安徽省铜陵市更多相关信息>>

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：银检测样品：植物及其产品标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法 YS/T 461.10-2003

检测项：银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T 3884.2-2012

检测项：铜检测样品：金精矿标准：金精矿化学分析方法第4部分：铜量的测定 GB/T 7739.4-2007

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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赤峰富邦铜业有限责任公司检测中心

检测项：金检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T 3884.2-2012

检测项：金检测样品：标准：粗铜化学分析方法　第2部分：金和银量的测定　火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：铜检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法　第1部分：铜量的测定　碘量法 YS/T 521.1-2009

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江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：金检测样品：萤石标准：锑精矿化学分析方法第9部分：金量的测定火试金法YS/T 556.9-2009

检测项：金检测样品：锑精矿标准：锑精矿化学分析方法第9部分：金量的测定火试金法YS/T 556.9-2009

检测项：银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T 3884.2-2012

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广东省地质实验测试中心

检测项：贵金属含量检测样品：贵金属标准：首饰贵金属含量的测定 X线荧光光谱法 GB/T 18043-2008金合金首饰金含量的规定灰吹法（火试金法） GB/T 9288-2006首饰贵金属含量的无损检测密度综合法 QB/T 2855-2007

检测项：贵金属含量检测样品：贵金属标准：金合金首饰金含量的规定灰吹法（火试金法）GB/T9288-2006

检测项：金检测样品：金银矿石标准：金银矿石分析规程泡塑富集－石墨炉原子吸收法测定金量DZG 93-09-二-（二）金银矿石分析规程活性炭吸附－孔雀绿比色法测定金量DZG 93-09-二-（三）金矿石化学分析方法第1部分金量的测

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：金、银检测样品：铜及铜合金标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法YS/T 521.2-2009

检测项：金、银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T3884.2-2012

检测项：金、银检测样品：金矿石标准：铜精矿化学分析方法第14部分：金和银量测定火试金重量法和原子吸收光谱法GB/T3884.14-2012

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金川集团股份有限公司检测中心

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法金和银量的测定火试金法 YS/T 521.2—2009

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检测项：硫化铵不沉淀物检测样品：硫酸钴标准：化学试剂六水合氯化钴化学分析方法硫化铵不沉淀物的测定重量法 GB/T 1270-1996(5.10)

机构所在地：甘肃省金昌市更多相关信息>>

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周大福珠宝金行（深圳）有限公司贵金属检测中心

检测项：银含量检测样品：贵金属标准：GB/T 9288-2006 合金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法）

检测项：金、铂、钯检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 21198.6-2007 贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第六部分：差减法

检测项：铂含量检测样品：贵金属标准：GB/T 17832-2008 银合金首饰银含量的测定溴化钾容量法（电位滴定法）

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