飞机设备及部件检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：部分参数检测样品：铁路车辆用材料、小型部件和组合部件标准：铁路车辆用材料、小型部件和组合部件的测试.用燃气燃烧器测定燃烧特性 DIN 54837-2007 铁路车辆用材料和构件的燃烧特性和燃烧并发现象-分类、要求和测试方法 DIN 5510-2-2009

检测项：燃烧性检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：铁路车辆用材料、小型部件和组合部件的测试.用燃气燃烧器测定燃烧特性 DIN 54837-2007 铁路车辆用材料和构件的燃烧特性和燃烧并发现象-分类、要求和测试方法 DIN 5510-2-2009 铺地材料的燃烧性能的测定-辐射热源法 GB/T11785-

检测项：滴落性检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：铁路车辆用材料和构件的燃烧特性和燃烧并发现象-分类、要求和测试方法 DIN 5510-2-2009 铁路车辆用材料、小型部件和组合部件的测试.用燃气燃烧器测定燃烧特性 DIN 54837-2007 地板覆盖物对火反应试验第1部分使

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浙江省医疗器械检验院

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T0127.9-2009

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T

检测项：温湿度检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000附录C；医院洁净手术部建设技术规范GB50333-2002中10.3.5-10.3.13；洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 28046.3-2011 道路车辆-电气及电子设备的环境条件和试验第3部分：机械负荷 4.1振动

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-3：2012 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第3部分：机械环境 4.1振动

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB150.16-1986 军用设备环境试验方法振动试验

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：振动异响退化试验检测样品：汽车零部件标准：子系统/零部件振动异响退化试验及评价规范 GMW14188(2006)

检测项：振动异响退化试验检测样品：汽车零部件标准：子系统/零部件振动异响退化试验及评价规范 GMW14188(2011)

检测项：头部碰撞试验检测样品：汽车零部件标准：内饰碰撞中的乘员保护FMVSS201(2010.10)

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：落锤冲击检测样品：橡胶及制品标准：塑料和橡胶部件冲击强度（落锤法） D42 1235-2008

检测项：落锤冲击检测样品：橡胶及制品标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009

检测项：落锤冲击检测样品：橡胶及制品标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露(滤过的氙弧辐射) ISO 11341:2004

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：小部件检测样品：玩具标准：CPSC 16 CFR 1501-2012 3岁以下玩具及儿童用品的小部件测试

检测项：小部件检测样品：玩具标准：3岁以下玩具及儿童用品的小部件测试 CPSC 16 CFR 1501 (1-1-04 Edition)

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：EN 14372:2004(E) 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：火灾报警及消防设施的设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB 4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：外窗外遮阳设施检测样品：钢结构现场检测标准：《钢结构超声波探伤及质量分级法》 JG/T203-2007 《钢结构工程施工质量验收规范》 GB50205-2001 《钢结构现场检测技术标准》 GB/T 50621-2010

检测项：外窗外遮阳设施检测样品：钢结构现场检测标准：《钢结构超声波探伤及质量分级法》 JG/T203-2007 《钢结构工程施工质量验收规范》 GB50205-2001 《钢结构现场检测技术标准》 GB/T 50621-2010

检测项：尺寸测量检测样品：管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》 GB/T 8806-2008

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