飞机设备及部件检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：换气次数检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：静压差检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：温度检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：飞机机轮防滑刹车控制系统动态联试检测样品：航空机轮和机轮刹车装置标准：GJB 2879A-2008 飞机机轮防滑刹车控制系统通用规范(条款4.5.10.2)

检测项：部分项目检测样品：飞机机轮防滑刹车控制系统标准：GJB 2879A-2008 飞机机轮防滑刹车控制系统通用规范

检测项：静力矩检测样品：航空机轮和机轮刹车装置标准：TSO-C135 运输类飞机机轮刹车装置(条款3.3)

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天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

检测项：自熄时间检测样品：机车内饰材料标准：HB 5469-91 民用飞机机舱内部非金属材料燃烧试验方法 HB 5470-91 民用飞机机舱内部非金属材料燃烧性能要求

检测项：部分项目检测样品：公共场所阻燃制品及组件标准：GB 20286-2006 公共场所阻燃制品及组件燃烧性能要求和标识

检测项：重量损失检测样品：家具及填充材料标准：NFPA 701:2010 纺织品和薄膜火焰传播测试方法

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：检测样品：标准：稠化的飞机防冻液的粘度测试增稠型飞机除冰防冰液的粘度测定 SAE AIR9968

检测项：偏转角度及磁场强度检测样品：磁性物质标准：危险品固体氧化性试验方法 GB/T 21617-2008

检测项：偏转角度及磁场强度检测样品：磁性物质标准：国际航空运输协会危险品规则（55版）packing instruction 包装说明963

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：部分参数检测样品：医用吸引设备标准：医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求YY 0636.1-2008

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：4.13.1刚性材料上的圆孔, 4.13.2活动部件间的间隙, 4.13.4其他驱动装置, 4.14弹簧, 4.17仿制防护玩具, 4.25口动玩具, 4.30磁铁和磁铁部件, 5.2小零件测试, 5.3某些特定玩具的形状及尺寸要求, 5.4小球测试, 5

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：4.11.3 36个月及以下儿童使用的拖拉玩具上的绳索或弹性绳, 4.11.4玩具袋上的绳索, 4.13.1刚性材料上的圆孔, 4.13.2活动部件间的间隙, 4.13.4其他驱动装置, 4.14弹簧, 4.17仿制防护玩具, 4.25口动玩具, 4.30

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：供3岁以下儿童使用的玩具或其它物品是否因小部件而使儿童发生窒息、吸出、咽下危险的鉴别方法 CPSC 16CFR 1501

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 UL 60335-2-8-2012 CAN/CSA-E60335-2-8:06

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 IEC 60335-2-32:2002 +A1:2008+A2:2013 EN 60335-2-32:2003+A1:2008

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰琪淋机和制冰机的特殊要求 UL 60335-2-24-2006 (R2011) CAN/CSA C22.2 No. 60335-2-24-06(R2011)

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：IEC60335-2-23:2003+A1 :2008+A2:2012/EN60335-2-23:2003+A11 :2010 /GB 4706.15-2008/AS/NZS60335-2-23:2012家用和类似用途电器的安全-皮肤及毛发护理器具的特殊

检测项：部分项目检测样品：烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：GB 4706.14-2008/IEC 60335-2-9:2008+A1:2012/EN 60335-2-9:2003+A13:2010/AS/NZS 60335.2.9:2009家用和类似用途电器的安全-烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊

检测项：部分项目检测样品：保温板及类似器具标准：GB4706.55-2008/IEC 60335-2-12:2002 + A1:2008/EN 60335-2-12:2003 + A1:2008/AS/NZS60335-2-12:2004+A1:2009 家用和类似用途电器安全-保温板及类似器具的特殊

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

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