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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：针片状颗粒含量检测样品：卵石碎石标准：《建设用卵石、碎石》GB/T14685-2011 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》 JGJ52-2006

检测项：胶质价检测样品：非金属矿原料标准：《非金属矿物物化性能测试规程》DZG93-06

检测项：膨胀容检测样品：非金属矿原料标准：《非金属矿物物化性能测试规程》DZG93-06

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东莞市信测科技有限公司

检测项：电子玩具安全测试检测样品：电子玩具标准：EN 62115:2005 + A2:2011 IEC 62115:2011 电子玩具安全标准

检测项：安全要求部分项目检测样品：应急照明用灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

检测项：安全要求部分项目检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：IEC 61558-1:2009, EN 61558-1:2005 + A1:2009, AS/NZS 61558.1-2008 / Amdt 1:2009,

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：*家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：环境温度检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

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深圳市北测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：投光灯具安全要求 GB 7000.7-2005 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998 AS/NZS 60598.2.5:2002

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+ A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：4.3.3针刺测试（电芯、模组及电池包）检测样品：锂离子二次电池标准：电动车及混合动力车辆用储能系统安全及滥用测试SAE J2464 NOV2009

检测项：零部件检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：零部件检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-033部分家用或专业用途,可测量供电电源的手持万用表和其他测试用表的安全要求 IEC 61010-2-033:2012

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上海方正缝制设备质量监督检验站

检测项：全部项目* 检测样品：双针针送料平缝缝纫机标准：工业用缝纫机双针针送料平缝缝纫机机头 QB/T1574-2005

检测项：全部项目* 检测样品：双针针送料平缝缝纫机标准：工业用缝纫机双针针送料平缝缝纫机机头 QB/T1574-2005

检测项：全部项目* 检测样品：单针上、下复合送料平缝机标准：工业用缝纫机单针上、下复合送料平缝机机头 QB/T2612-2003

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山东电力研究院

检测项：飞灰炉渣可燃物检测样品：电力变压器标准：DL/T567.6-1995《飞灰和炉渣可燃物测定方法》

检测项：排尘浓度检测样品：电除尘器标准：GB/T13931-2002《电除尘器性能测试方法》 GB/T5468-1991《锅炉烟尘测试方法》 HJ/T397-2007《固定污染源废气监测技术规范》 GB/T 16157-1996《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》 GB/T 121

检测项：烟气量检测样品：电除尘器标准：GB/T13931-2002《电除尘器性能测试方法》 GB/T5468-1991《锅炉烟尘测试方法》 HJ/T397-2007《固定污染源废气监测技术规范》 GB/T 16157-1996《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》 GB/T 121

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：可燃物检测样品：飞灰和炉渣标准：飞灰和炉渣可燃物测定方法 DL/T567.6－1995

检测项：制样检测样品：飞灰和炉渣标准：煤样的制备方法 GB 474－2008

检测项：采样检测样品：飞灰和炉渣标准：商品煤样人工采取方法 GB 475－2008

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：飞灰、炉渣中可燃物检测样品：火力发电厂污水标准：《飞灰和炉渣可燃物测定方法》DL/T 567.6-1995

检测项：测温一致性试验检测样品：氧化锌避雷器测试仪标准：《氧化锌避雷器阻性电流测试仪通用技术条件》 DL/T 987-2005

检测项：效率检测样品：汽轮机调节控制系统标准：《电除尘器性能测试方法》GB/T 13931－2002；《锅炉烟尘测试方法》GB/T 5468-1991

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：飞灰和炉渣中可燃物检测样品：厂界噪声标准：飞灰和炉渣可燃物测定方法 DL/T 567.6-1995

检测项：谐波检测样品：电能质量标准：电能质量公用电网谐波 GB/T14549-1993

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