饮用天然矿泉水部分项目检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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杭州杭美质量技术服务有限公司

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山西省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：粉尘采样器标准：粉尘采样器 GB/T 20964-2007

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江苏江南检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：绝缘子标准：GB50150—2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》

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吉林省农业机械试验鉴定站

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB 6376-2008拖拉机噪声限值

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

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安吉县质量技术监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：办公椅标准：不测纺织面料、塑料件

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滨州东方地毯有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：机织地毯标准：仅测地毯绒簇拔出力、地毯燃烧性能

检测项：部分项目检测样品：簇绒地毯标准：仅测地毯绒簇拔出力、地毯燃烧性能和地毯背衬剥离强力

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博世电动工具 (中国) 有限公司检测中心

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：灯具－第2-5部分：特殊要求－投光灯具 IEC 60598-2-5:1998 GB 7000.7-2005

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检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：GB/T 18655-2010 CISPR 25:2008 EN 55025:2008 用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法

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