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内窥镜刮匙产品描述: 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为匙形,通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。 内窥镜刮匙预期用途: 手术中在内窥镜下操作,用于刮除/采集组织。 内窥镜刮匙品名举例: 内窥镜刮匙、鼻窦镜手术刮匙 内窥镜刮匙管理类别: Ⅱ 内窥镜刮匙相关指导原则: ...查看详情>>
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》
内窥镜刮匙相关检测项目:
1 . 耐腐蚀性能 《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法: YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 金属表面材料 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
3 . 化学成分要求 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
4 . 电气安全要求 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
5 . 环氧乙烷残留量 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
6 . 标记 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
7 . 外观 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
8 . 形状与尺寸 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
9 . 刚度 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
10 . 连接强度 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
11 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
12 . 产品说明书 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
13 . 高锰酸钾还原性物质 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 重金属 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
16 . 鲁尔接头 《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》
17 . 标记标签 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
18 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
19 . 硬度 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
20 . 通水/通气性能(适用于具有注入口的刮匙) 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
21 . 使用性能 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
22 . 耐受性能 (非一次性使用的产品适用) 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
23 . 无菌要求(一次性使用的产品适用) 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
24 . 环氧乙烷残留量(适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品) 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
25 . 鲁尔接头(适用于具有注入口的刮匙) 《医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙: YY/T 1297-2015》
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检测项:效期稳定性 检测样品:生化分析仪用质控物 标准:生化分析仪用质控物 YY∕T 1662-2019 4.5.3
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:与水接触材料的要求(挥发酚类(以苯酚计)) 检测样品:反渗透水处理设备 标准:GB/T19249-2017 反渗透水处理设备
检测项:一般要求 检测样品:渔业船舶用气胀式工作救生衣 标准:SC/T8149-2015 渔业船舶用气胀式工作救生衣
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
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检测机构:国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>