验证标志及标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：端子标志检验检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB 1208-2006

检测项：端子标志检验检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB 1207-2006

检测项：保护电路有效性的验证检测样品：母线槽标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分对母线干线系统（母线槽）的特殊要求 GB 7251.2-2006

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：标志检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》GB/T 5023.1-2008

检测项：标志检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》GB/T 5023.1-2008

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆.第1部分：一般要求》GB/T 5023.1-2008 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》GB/T 5023.2-2

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：标志检验检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB 15323-2009 航空轮胎内胎(条款5.3）

检测项：胎面磨耗标志检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB/T 521-2003 轮胎外缘尺寸测定方法(条款6.4）

检测项：标志检验检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB 7036.1-2009充气轮胎内胎第1部分:汽车轮胎内胎(条款4.6）

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：部分参数检测样品：包装制品及塑料标准：降解塑料的定义、分类、标志和降解性能要求,GB/T 20197-2006

检测项：异臭检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求一次性餐饮具, HJ/T 202-2005

检测项：外观和结构检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求一次性餐饮具, HJ/T 202-2005

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：标志检测样品：插座转换器(澳大利亚/新西兰) 标准：插座转换器认可及测试规范AS/NZS 3122：2005

检测项：标志和使用说明检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备-安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065：2001＋A1:2005＋A2:2010

检测项：标志检测样品：连接Ⅱ类设备用不可拆2.5A 250V 2极带电缆的扁平插头标准：家用及类似用途连接Ⅱ类设备用不可拆2.5A 250V 2极带电缆的扁平插头规范 EN50075：1990 BSEN50075：1991

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中国测试技术研究院

检测项：标志、包装、运输、贮存及保质期检测样品：明胶标准：GB 4578-2008 食品添加剂糖精钠

检测项：标志、包装、运输、贮存及保质期检测样品：明胶标准：GB 4578-2008 食品添加剂糖精钠

检测项：标志、包装、运输、贮存检测样品：旋光糖量计标准：《旋光糖量计》 JB/T 5476-1991

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：标志检测样品：荧光灯镇流器标准：普通照明用双端荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19043-200

检测项：标志和说明检测样品：信息技术类户外设备标准：信息技术设备安全第22部分：户外安装设备 IEC 60950-22：2005 EN 60950-22：2006

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似器具的安全,通用要求 GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 EN 60335-1:2002 +A1/A11:2004 +A2/A12:2006 +A

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：标志、包装及贮存检测样品：最大需量电能表标准：（1）JB/T7657-1995《最大需量电度表》

检测项：标志、包装及运输检测样品：脉冲电能表标准：（2）IEC 62059-11:2002 《电测量设备可信性第11部分：通用概念》（3）IEC 62059-21:2002 《电测量设备可信性第21部分：现场仪表可靠性数据的收集》（4）IEC 62059-31-1:2008 《电测量设备可信

检测项：标志、包装及贮存检测样品：电力定量器标准：（2）IEC 62059-11:2002 《电测量设备可信性第11部分：通用概念》（3）IEC 62059-21:2002 《电测量设备可信性第21部分：现场仪表可靠性数据的收集》（4）IEC 62059-31-1:2008 《电测量设备可信

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：标志检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

检测项：标志和安全标识检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

检测项：标志和说明检测样品：储水式电热水器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-1998 《家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求》 GB4706.12-2006

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浙江红蜻蜓鞋业股份有限公司鞋科技实验室

检测项：皮鞋标志、标识检测样品：鞋类产品及鞋材标准：鞋类产品标识 QB/T 2673-2004

检测项：皮鞋标志、标识检测样品：皮鞋标准：鞋类产品标识QB/T 2673-2004

检测项：厚度检测样品：鞋类产品及鞋材标准：皮革物理和机械试验厚度的测定QB/T2709-2005

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金标免疫层析分析仪

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南京市建筑安装工程质量检测中心

中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

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