验证标志及标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：冷冻饮品标准：冷冻饮品的检验规则、标志、包装、运输及贮存 SB/T10008-1992

检测项：挥发酯检测样品：酒类、及含酒精饮料标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）GB/T 17946-2008

检测项：部分项目检测样品：锂电池标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898:2011

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**安全装置检测样品：起重机及部件试验标准：GB15052-2010起重机械危险部位与标志

检测项：**吊钩试验检测样品：起重机及部件试验标准：GB15052-2010起重机械危险部位与标志

检测项：*车辆尾部标志板检测样品：航空地面设备标准：JT719-2008营运货车燃料消耗量限值及测量方法

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

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检测项：光学参数检测样品：发光二极管信号和标志照明设备标准：发光二极管信号和标志照明设备 SAE J1889 JUN2011

检测项：温度参数检测样品：发光二极管信号和标志照明设备标准：发光二极管信号和标志照明设备 SAE J1889 JUN2011

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：7 生产商标志

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂食工具安全要求和试验 EN 14372:2004

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江苏省华扬太阳能有限公司检测中心

检测项：标志、附件、包装检查检测样品：商用热泵热水机标准：GB/T21362-2008商用或工业用及类似用途的热泵热水机

检测项：标志、附件、包装检查检测样品：商用热泵热水机标准：GB/T21362-2008商用或工业用及类似用途的热泵热水机

检测项：标志、附件、包装检查检测样品：标准：

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：外观质量检测样品：载重轮胎标准：伊拉克汽车、卡车轮胎标志及符合等级（公制）质量标准 IQS:2293/1/2011

检测项：静负荷试验检测样品：载重轮胎标准：伊拉克汽车、卡车轮胎标志及符合等级（公制）质量标准 IQS:2293/1/2011

检测项：外缘尺寸检测样品：载重轮胎标准：ISO 4209-1:2001 载重汽车轮胎和轮辋 (公制系列)--第1 部分: 轮胎 ECE R54 关于批准商用车辆及其气压轮胎的统一规定 IQS：2293/1/2011 伊拉克汽车、卡车轮胎标志及负荷等级(公制)质量标准

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：标志检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：部分参数检测样品：铜及铜合金板材标准：铜及铜合金板材 GB/T 2040-2008

检测项：电阻系数检测样品：铜及铜合金标准：金属材料电阻系数测量方法 GB/T 351-1995

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：多芳环香烃（萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、荧蒽、芘、苯并[a]蒽、屈、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、苯并[a]芘、茚并[1,2,3-cd]芘、二苯并[a,h]蒽、苯并[g,h,i]芘、苯并[e]芘、苯并[j]荧蒽）检测样品：电子电气产品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多芳环香烃（萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、荧蒽、芘、苯并[a]蒽、屈、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、苯并[a]芘、茚并[1,2,3-cd]芘、二苯并[a,h]蒽、苯并[g,h,i]芘、苯并[e]芘、苯并[j]荧蒽）检测样品：电子电气产品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：年龄警示标志图示检测样品：软垫家具标准：玩具安全-第六部分：年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：标志和代号检测样品：电动自行车用蓄电池及充电器标准：电动自行车用蓄电池及充电器第3部分：锂离子蓄电池及充电器 QB/T 2947.3:2008

检测项：标志及说明检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备第1部分: UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：标志和说明检测样品：一般家用及类似设备标准：家用和类似器具的安全,通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB8898-2011

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB8898.1-2011

检测项：标志检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件GB12663-2001

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