验证标志及标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：CRT能耗检测样品：打印机、传真机及多功能一体机标准：环境标志产品技术要求打印机、传真机及多功能一体机 HJ 2512-2012

检测项：平板电视能耗检测样品：打印机、传真机及多功能一体机标准：环境标志产品技术要求打印机、传真机及多功能一体机 HJ 2512-2012

检测项：辐射量率检测样品：打印机、传真机及多功能一体机标准：环境标志产品技术要求打印机、传真机及多功能一体机 HJ 2512-2012

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广东中质检测技术有限公司

检测项：成品电缆标志检测样品：矿物绝缘电缆标准：GB/T 13033.1-2007 额定电压 750V 及以下矿物绝缘电缆及终端第 1 部分：电缆

检测项：成品电缆标志检测样品：矿物绝缘电缆标准：GB/T 13033.1-2007 额定电压 750V 及以下矿物绝缘电缆及终端第 1 部分：电缆

检测项：标志和耐擦试验检测样品：架空绝缘电缆标准：GB/T 12527-2008 额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008 额定电压10kV架空绝缘电缆

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：标志和说明检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具 GB 4706.22-2008 IEC60335-2-6:2008

检测项：标志和说明检测样品：面包片烧烤器及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烧烤器及类似器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:1993 IEC 60335-2-9:2006 IEC 60335-2-9:2008

检测项：标志和说明检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC60335-2-23:1993 IEC60335-2-23:2003 IEC60335-2-23:2005 IEC60335-2-23:2012

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：标志检测样品：便携式丁烷气灶及气瓶标准：GB 16691-2008 《便携式丁烷气灶及气瓶》 JIS S 2147：1998 《Portable cookers attac

检测项：标志检测样品：家用燃气灶具标准：GB16410-2007 《家用燃气灶具》

检测项：标志检测样品：炊用大锅灶标准：CJ/ T3030-95 《炊用燃气大锅灶》

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

检测项：标志与安全标识检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

检测项：标志与安全标识检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

检测项：标志检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组 GB/T 19409-2003

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备* 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：消防安全标志标准：GA480.2-2004消防安全标志通用技术条件第2部分：常规消防安全标志.pdf

检测项：全部项目检测样品：消防安全标志标准：GA480.3-2004消防安全标志通用技术条件第3部分：蓄光消防安全标志.pdf

检测项：全部项目检测样品：消防安全标志标准：GA480.4-2004消防安全标志通用技术条件第4部分：逆向反射消防安全标志.pdf

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天津市计划生育药具管理中心

检测项：包装标志检测样品：标准：

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标志和说明书检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

检测项：颜色标志检测样品：电信交换设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T950-2008

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：外观、标志、包装/外观及尺寸、标志、包装检测样品：移动电话电池(移动通信手持机电源) 标准：GB/T 18288-2000 蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T 18289-2000 蜂窝电话用镉镍电池总规范 YD/T 998.1-1999 移动通信手持机用锂离子电源及充电器锂离子电源 YD 1268.1-2003 移动通信手持机锂电池的

检测项：外观、标志、包装检测样品：移动通信手持机用电池充电器标准：YD/T 998.2-1999 移动通信手持机用锂离子电源及充电器充电器 YD/T 1268.2-2003 移动通信手持机锂电池充电器的安全要求和试验方法 YD/T 1591-2009 移动通信手持机充电器及接口技术要求和测试方法

检测项：颜色标志检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

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金标免疫层析分析仪

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

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