骨修复材料检测实验

同种异体骨修复材料

简介

同种异体骨修复材料

简介

同种异体骨修复材料产品描述：通常由同种异体骨经过加工制备而成。不含活细胞成分。

同种异体骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

同种异体骨修复材料品名举例：同种异体骨修复材料

同种异体骨修复材料管理类别：Ⅲ

同种异体骨修复材料相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

同种异体骨修复材料相关标准：
1、YY 0459-2003 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥
2、YY/T 1429-2016 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
3、YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
4、YY/T 1715-2020 外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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结构加固修复用碳纤维片材中全部项目的检测

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消毒产品中除菌试验的检测

检测项：除菌试验检测样品：消毒产品标准：GB21551.2-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：骨诱导磷酸钙生物陶瓷（骨诱导人工骨）标准：骨诱导磷酸钙生物陶瓷（骨诱导人工骨） Q/20199056-5.5-2009

检测项：全项目检测样品：聚合物基充填、修复和粘固材料标准：聚合物基充填、修复和粘固材料 YY 1042-2003

检测项：全部项目检测样品：牙科学聚合物基修复材料标准：牙科学聚合物基修复材料 YY 1042-2011

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浙江省医疗器械检验院

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广东省医疗器械质量监督检验所

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检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.4-2001

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中国测试技术研究院

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

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