髋臼外杯检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：陶瓷、玻璃食品容器中可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995(E)

检测项：陶瓷、玻璃食品容器中可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2：1995(E)

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：可溶出性铅和镉含量检测样品：与食品接触容器和材料标准：与食品接触的材料和物品硅化表面第2部分：除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：带外杂散检测样品：电子电器设备标准：表示无线通讯系统的无线电基站及固定终端站和与人类暴露于无线电频率电磁场（110MHz至40GHz)相关的基本限制 EN 50385:2002

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：SOR/98-176 加拿大具有危险性产品(涂釉陶瓷及玻璃器具)法令接触食品的硅酸盐表面的材料和物品第二部分:从除陶瓷外其他硅酸盐器具释放的铅和镉的测定 EN 1388-2:1995

检测项：铅检测样品：皮革标准：法国法规陶瓷,玻璃,水晶和玻璃陶瓷内部接触食品部分DGCCRF2004-64 接触食品的硅酸盐表面的材料和物品第二部分:从除陶瓷外其他硅酸盐器具释放的铅和镉的测定 EN 1388-2:1995

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：接触食品的硅酸盐表面的材料和物品第一部分:从陶瓷器具释放的铅和镉的测定第二部分:从除陶瓷外其他硅酸盐器具释放的铅和镉测定 EN 1388-1:1995 BS EN 1388-1:1996(R2006) EN 1388-2:1995 BS EN 1388

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远东电缆有限公司检测中心

检测项：导体直流电阻检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

检测项：局部放电试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

检测项：绝缘机械物理性能试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：部分项目检测样品：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管标准：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管 GB 13296-2007

检测项：部分项目检测样品：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管标准：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管 GB 13296-2007

检测项：部分项目检测样品：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管标准：锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管 GB 13296-2007

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：带外杂散检测样品：通讯网络产品标准：电磁兼容和无线电频谱问题-通讯网络产品的额外电磁兼容和耐久性要求 ETSI ES 201 468 V1.3.1 (2005-08)

检测项：带外增益检测样品：GSM 900/GSM 1800移动台 (射频特性) 标准：根据R&TTE指令3.2章节要求的GSM 900/GSM1800移动站基本要求 ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-03) 连接空间电信网络的要求，第三部分，GSM终端设备 AS/ACIF S042.3:2005

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：电气性能试验检测样品：过程测量和控制装置标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第2部分：参比条件下的试验 GB/T 18271.2-2000

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：中心接触件固定性检测样品：射频连接器射频电缆组件标准：GB/T11313.4-2007射频连接器第4部分：外导体内径为16mm（0.63in）、特性阻抗为50Ω、螺纹连接的射频同轴连接器（7/16型）9.3.5

检测项：电晕电平检测样品：射频连接器射频电缆组件标准：GB/T11313.4-2007射频连接器第4部分：外导体内径为16mm（0.63in）、特性阻抗为50Ω、螺纹连接的射频同轴连接器（7/16型）9.2.9

检测项：相位差检测样品：射频连接器射频电缆组件标准：GB/T11313.4-2007射频连接器第4部分：外导体内径为16mm（0.63in）、特性阻抗为50Ω、螺纹连接的射频同轴连接器（7/16型）9.3.12

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乐清市质量技术监督检测院

检测项：外磁场影响检测样品：交流电压表/ 电流表标准：《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第9部分：推荐的试验方法》 GB/T7676.9-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分：定义和通用要求》 GB/T7676.1-1998 《电流表与电压表》 JB/T9282-1999

检测项：外磁场影响检测样品：机电式有功电能表标准：《交流电测量设备特殊要求第11部分：机电式有功电能表(0.5、1和2级)》 GB/T17215.311-2008 《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006/ IEC62052-11：200

检测项：外磁场检测样品：多功能数字电表标准：《安装式数字显示电测量仪表第1部分：定义和通用要求》 GB/T 22264.1-2008 《安装式数字显示电测量仪表第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T 22264.2-2008 《安装式数字显示电测量

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