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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：脂蛋白(α)[LP(α)]测定试剂盒YZB/浙1739-2007

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：脂蛋白(α)[LP(α)]测定试剂盒YZB/浙1739-2007

检测项：全部项目检测样品：锻造高氮不锈钢标准：外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢 YY 0605.9-2007

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：蒸气压检测样品：液化石油气标准：液化石油(LP)气中残留物的标准测试方法 ASTM D2158-11

检测项：组分检测样品：液化石油气标准：气相色谱法分析法测定液化石油(LP)气和丙烷/丙烯混合物中烃含量的标准试验方法 ASTM D2163-07

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湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：水灰比分析检测样品：混凝土标准：GB/T50080-2002《普通砼拌合物性能试验方法标准》

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检测项：0.1mm以下粉末含量检测样品：岩土、路面基层材料标准：TB/T2328.17-2008《铁路碎石道砟试验方法》第17部分粒径0.1mm以下粉末含量试验

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：配合比分析检测样品：公路工程水泥及水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

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检测项：单桩竖向抗压承载力检测样品：桥梁工程标准：《水电水利工程物探规程》DL/T5010-2005 《水利水电工程物探规程》SL326-2005

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四川中核艾瑞特工程检测有限公司

检测项：水胶比分析检测样品：水工砂浆标准：《水工混凝土试验规程》DL/T5150-2001

检测项：水胶比分析检测样品：水工混凝土标准：《水工混凝土试验规程》DL/T5150-2001

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：配合比分析检测样品：普通混凝土标准：《普通混凝土力学性能试验方法》GB/T50081-2002

检测项：部分参数检测样品：中空玻璃标准：《中空玻璃》GB/T11944-2002

检测项：部分参数检测样品：真空玻璃标准：《真空玻璃》JC/T1079-2008

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：跌落试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品标准：环境测试 2-14部分试验方法Na：温度变化 IEC 60068-2-14:2009

检测项：恒温恒湿检测样品：电工电子产品标准：环境测试 2-78部分试验方法Cab：湿热、稳态 IEC 60068-2-78-2001

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中化化工科学技术研究总院分析测试中心

检测项：白色颜料对比率检测样品：涂料标准：白色颜料对比率（遮盖力）的比较 GB 5211.17-1988

检测项：内墙涂料对比率检测样品：标准：合成树脂乳液内墙涂料 GB/T 9756-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：对比率检测样品：油漆涂料（参数）标准：《白色和浅色漆对比率的测定》GB/T23981-2009

检测项：部分项目检测样品：合成树脂乳液内墙涂料标准：《合成树脂乳液内墙涂料》GB/T 9756-2009

检测项：全项目检测样品：高筋小麦粉标准：《高筋小麦粉》 GB 8607-1988

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：浅色漆对比率检测样品：建筑材料标准：浅色漆对比率的测定(聚酯膜法) GB/T9270-1988

检测项：浅色漆对比率检测样品：油漆涂料标准：浅色漆对比率的测定(聚酯膜法) GB/T9270-1988

检测项：全部项目检测样品：宽度小于700mm连续热镀锌钢带标准：宽度小于700mm连续热镀锌钢带YB/T 5356-2006

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