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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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常熟市计量测试所

检测项：形状误差检测样品：机械零件标准：GB/T1958-2004 《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》

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检测项：高温检测样品：隔振器（减振器）标准：振动与冲击隔离器性能测试方法GB/T 15168-1994

检测项：低温检测样品：橡胶标准：振动与冲击隔离器性能测试方法GB/T 15168-1994

检测项：盐雾试验检测样品：隔振器（减振器）标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分:盐雾试验GJB 150.11A-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京振兴计量测试研究所

检测项：衰减检测样品：衰减器及衰减组件标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

检测项：通带宽度检测样品：滤波器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

检测项：插入损耗检测样品：声体波微波延迟线标准：声体波微波延迟线总规范 GJB3158-1998

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

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检测项：金属管压扁检测样品：金属和金属制品标准：GB/T246-2007《金属管压扁试验方法》

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无锡市计量检定测试中心

检测项：形状误差检测样品：机械零件形状误差标准：GB/T1958-2004 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定

检测项：位置误差检测样品：机械零件位置误差标准：GB/T1958-2004 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定

检测项：全部项目检测样品：内、外圆磨加工主动测量仪标准：JB/T 5213-2006 内、外圆磨加工主动测量仪技术条件

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：坐标尺寸检测样品：几何零件标准：GB/T 3177-2009 产品几何技术规范(GPS)－光滑工件尺寸的检验

检测项：坐标尺寸检测样品：几何零件标准：产品几何技术规范(GPS)－光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

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中国计量学院产品质量检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T 2423.2-2008

检测项：盐雾试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2 部分:试验方法试验Ka:盐雾 GB/T2423.17-2008

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温GB/T 2423.1-2008

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怡得乐电子（杭州）有限公司实验中心

检测项：线轮廓度检测样品：机械零件标准：GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：低温检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009

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检测项：湿热检测样品：军用装备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009

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