高对比分辨率检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影机标准：乳腺X射线摄影质量控制国家标准 GBZ186-2007

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影机标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ186-2007

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山东省疾病预防控制中心

检测项：高对比分辨力检测样品：X射线计算机断层摄影装置质控检测标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB17589-2011

检测项：高对比分辨力检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：低对比分辨力检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范GBZ186-2007

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：X-CT质量控制检测(高对比分辨力) 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：X射线计算机断层摄影放射防护要求 GBZ 165-2012

检测项：X-CT质量控制检测(高对比分辨力) 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB/T 17589-2011

检测项：高对比(空间)分辨率检测样品：放射治疗设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：高对比分辨力检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 10.4

检测项：高对比分辨力检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 10.4

检测项：高对比分辨力检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2011 10.4

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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石家庄市职业病防治院

检测项：高对比分辨力检测样品：X射线计算机断层摄影装置(CT) 标准：Χ射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

检测项：高对比分辨力检测样品：X射线计算机断层摄影装置(CT)性能检测标准：Χ射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

检测项：空间分辨力（高对比分辨力）检测样品：医用Χ射线诊断设备标准：医用常规Χ射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：PET设备性能检测（CT高对比分辨力）检测样品：放射卫生标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证监测规范GB 17589-2011

检测项：乳腺X射线摄影质量控制检测（高对比分辨力）检测样品：放射卫生标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ186－2007

检测项：SPECT设备性能检测（CT高对比分辨力）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机 GB/T 18989-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：高对比分辨力检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB 17589-2011:4.7

检测项：高对比分辨力检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:10.4

检测项：低对比可探测能力检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB 17589-2011:4.8

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：高对比分辨力检测样品：医用X射线诊断机标准：《X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB/T17589-2011

检测项：高对比分辨力lp/mm 检测样品：生物样品标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2012

检测项：高对比分辨力检测样品：医用X射线诊断机标准：《X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB/T17589-2011

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：低对比分辨力检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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云南省电子信息产品检验院

检测项：性能（亮度、对比度、亮度一致性、视角、响应时间、色彩一致性、功耗、接口、灰度等级、显示尺寸、点距、分辨率）检测样品：计算机显示器能效标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB 21520-2008

检测项：对比度检测样品：数字电视平板显示器标准：SJ/T 11348-2006数字电视平板显示器测量方法 CVIA-PDP01-2008等离子数字电视动态图像清晰度测量方法

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