高应变法检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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江苏玉龙钢管股份有限公司检测中心

检测项：爆破试验检测样品：钢材及制品标准：输送钢管静水压爆破试验方法 SY/T 5992-2012

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上海金昌工程塑料有限公司实验室

检测项：拉伸性能检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料拉伸性能测定方法ASTM D638-2010

检测项：拉伸性能检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006

检测项：拉伸性能检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料拉伸试验测定方法 ASTM D638-2010

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：静态应变（应力）检测样品：桥梁结构与构件标准：《公路桥梁承载能力检测评定规程》JTG/T J21-2011

检测项：动态应变（应力）检测样品：隧道标准：《公路隧道施工技术规范》JTG F60-2009 第5、8、9章《铁路隧道衬砌质量无损检测规程》TB10223-2004

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镇江奇美化工有限公司质检中心

检测项：5%应变拉伸应力检测样品：标准：增强/非增强塑料和电绝缘材料的弯曲性能试验方法 ASTM D790-10

检测项：拉伸屈服应变检测样品：标准：增强/非增强塑料和电绝缘材料的弯曲性能试验方法 ASTM D790-10

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四平市换热器科技服务中心

检测项：拉伸试验检测样品：橡胶标准：GB/T 528-2009《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》

检测项：扯断强度检测样品：垫片标准：GB/T 528-2009《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》

检测项：扯断伸长率检测样品：垫片标准：GB/T 528-2009《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》

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金坛市德博密封技术有限公司检测中心

检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：定伸应力检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：撕裂性能检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：塑料薄片拉伸性能的标准试验方法 ASTM D882-2012

检测项：撕裂性能检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 ISO 527-1:2012 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 ISO 527-3:1995

检测项：部分项目检测样品：包装用聚乙烯吹塑薄膜标准：包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 4456-2008

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检测项：断裂拉伸强度检测样品：橡胶制品标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB∕T 528-2009

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青岛三祥科技股份有限公司实验室

检测项：拉伸性能检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力-应变性能的测定 GB/T 528-2009

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检测项：低温屈挠检测样品：动力转向高压管标准：动力转向耐压软管—高容积膨胀型 SAE J188-2003第9.3条

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检测项：300%定伸应力检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：300%定伸应力检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009 炭黑第18部分：在天然橡胶（NR）中的鉴定方法 GB/T 3780.18-2007

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