高应变法检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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北钢管业（营口）有限公司质量检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：聚乙烯/聚丙烯防腐层标准：塑料拉伸性能的测定 GB/T 1040.2-2006 塑性材料拉伸性能标准测定方法 ASTM D638-2010

检测项：拉伸性能检测样品：聚乙烯/聚丙烯防腐层标准：塑料拉伸性能的测定 GB/T 1040.2-2006

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宝鸡钢管资阳钢管厂检测中心

检测项：断裂拉伸应变检测样品：聚乙烯、聚丙烯防腐层标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006；塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件

机构所在地：四川省资阳市更多相关信息>>

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宁波丰茂远东橡胶有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力 -应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸强度和拉断伸长率检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力 -应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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临沂市建设安全工程质量监督管理处检测中心

检测项：拉伸强度（拉力）检测样品：聚氯乙烯防水卷材标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009 聚氯乙烯防水卷材 GB12952-2003

检测项：拉伸强度（拉力）检测样品：氯化聚乙烯防水卷材标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009 氯化聚乙烯防水卷材 GB12953-2003

检测项：拉伸强度（最大拉力）检测样品：聚氯乙烯防水卷材标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009 聚氯乙烯(PVC)防水卷材 GB12952-2011

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：力学性能检测样品：汽车用橡胶材料及制品标准：GB/T528-2009　硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

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三角轮胎股份有限公司中心实验室

检测项：拉伸性能检测样品：轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：拉伸性能检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸应力-应变特性的测定 ISO 37-2011

检测项：氙灯老化检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：高锰酸盐指数检测样品：水和废水标准：高氯废水化学需氧量的测定碘化钾碱性高锰酸钾法 HJ T132-2003

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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南京聚隆科技股份有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：塑料与橡胶标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006

检测项：拉伸性能检测样品：塑料与橡胶标准：塑料--拉伸性能的测定 --第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 ISO 527-2:2012

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：模拟使用检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

检测项：抗平行板挤压强度检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

检测项：支架直径与球囊充盈压力的关系检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：面内剪切检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料复合材料—— 采用±45°方向的拉伸的方法测定面内剪切应力/剪切应变响应，包括面内剪切模量和强度 ISO 14129-1997

检测项：部分参数检测样品：玻璃纤维增强塑料夹砂管标准：玻璃纤维增强塑料夹砂管 GB/T21238-2007

检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强塑料夹砂管标准：玻璃纤维增强塑料夹砂管 GB/T21238-2007

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无菌负压吸引装置

简介

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