高方颈沉头螺钉检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

搜索条件所在地区: 所属类别:

骨科类材料

单髁膝关节假体、记忆合金钉脚固定器、髋关节镀膜球头

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳SAG中检联供应上市企业环保核查检测服务

国际上许多金融机构在选择投资方向时，把上市公司对环境及社会的友好程度作为一项重要的评价标准。目前由环保总局及其他部门共同推动的“绿色证券”政策，...

检测机构：深圳中检联检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
可靠性试验

可靠性实验室技术能力雄厚，有丰富的经验积累和数据储备，具备涵盖从元器件-板级-设备级-系统级产品开展不同类型的可靠性试验能力,拥有三综合试验设备20余台套，满足GJB...

检测机构：国家机械电子产品环境与可靠性质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
玩具出口日本ST 2012第三方检测报告质检报告

日本玩具工业已经建立了安全标准，其针对的是为14岁及以下儿童设计的玩具。虽然参与ST标识系统是自愿性的，但是目前几乎所有的为14岁及以下儿童设计的玩具都具有ST标识符合日本玩具协会采用...

检测机构：安姆斯质量技术服务（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
加速度试验，高加速寿命试验

高加速寿命试验（HALT） 1、不是对寿命进行评估的一种试验 2、对互连应力、机械应力的评估试验 3、主要目的是为HASS提供试验依据 4、用于暴露与设计有关的早期失效 HALT的主要优点：...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
高加速寿命试验&高加速应力筛选试验

▪ 高加速寿命试验&高加速应力筛选试验/HALT&HASS 高加速寿命和高加速应力筛选试验系统(HALT/HAS...

检测机构：江苏安科瑞电器制造有限公司安科瑞电气测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
第三方汽车电子EMC检测认证机构

我们程智从事汽车电子零部件EMC的检测服务已有9个年头，我们拥有经验丰富的工程人员与涵盖绝大多数的国际规范以及众多车厂规范的测试能力。 &nbs...

检测机构：程智电子科技（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
温度与湿度试验高温高湿测试温湿度试验

在自然环境中，温度和湿度是不可分割的两个自然因素，不同地区由于不同的地理位置，产生的温度、湿度效应也各不相同。例如我国北方地区冬天是低温低湿的环境，而南方地区的夏天是高温高湿的环境。本试验是用来确认产...

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
地基工程

基桩静载，高应变，低应变检测成孔质量检测基坑监测地质勘察沉降测量

检测机构：通标标准技术服务（上海）有限公司建筑工程实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
洁净室检测

本中心（GMT）现为广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心和理事单位、广东省室内环境卫生产业协会副会长单位/指定检测机构、广东省环境监测协会理事单位、海珠检测认证联盟的理事单位、广州市疾病预防控制...

检测机构：广州工业微生物检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们