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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：全部参数检测样品：锦纶6高取向丝（HOY）标准：锦纶6高取向丝（HOY）FZ/T 54033-2010

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检测项：全部参数检测样品：高炉用高铝砖标准：高炉用高铝砖 YB/T 5015-1993

检测项：全部参数检测样品：热风炉用高铝砖标准：热风炉用高铝砖 YB/T 5016-2000

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：高筋小麦粉标准：《高筋小麦粉》 GB 8607-1988

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉GB/T 8607-1988

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：高筋小麦粉标准：GB/T8607-1988 《高筋小麦粉》

检测项：锰检测样品：金属材料标准：GB/T223.63-1988《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量》 GB/T20125-2006《低合金钢多元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：部分参数检测样品：高回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：高回弹软质聚氨酯泡沫塑料QB/T 2080-2010

检测项：全部参数检测样品：建筑物内排污、废水（高、低温）用氯化聚氯乙烯（PVC-C)管材和管件标准：建筑物内排污、废水（高、低温）用氯化聚氯乙烯（PVC-C)管材和管件 GB/T 24452-2009

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：在高固态厌氧消化条件下测定塑料厌氧生物分解能力方法 ASTM D 5511-12

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：高纯氢氧化钠标准：高纯氢氧化钠GB/T11199-2006

检测项：锰含量检测样品：　标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法高碘酸盐分光光度法测定锰量 GB/T4698.4―1996

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检测项：*全部项目检测样品：集合式高电压并联电容器标准：JB/T 7112-2000 集合式高电压并联电容器

检测项：*全部项目检测样品：集合式高电压并联电容器标准：DL/T 628-1997 集合式高电压并联电容器订货技术条件

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检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：儿童产品标准：儿童高椅第一部分：安全要求GB22793.1-2008 儿童高椅第二部分：测试方法 GB/T22793.2-2008

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检测项：尺寸检测样品：高碳铬轴承钢标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002

检测项：外形检测样品：高碳铬不锈轴承钢标准：高碳铬不锈轴承钢 GB/T 3086-2008

检测项：化学成分检测样品：高碳铬不锈轴承钢标准：高碳铬不锈轴承钢 GB/T 3086-2008

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