麸铵酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：GB 10205-2009 磷酸一铵、磷酸二铵

检测项：总氮检测样品：化肥标准：GB 10205-2009磷酸一铵、磷酸二铵表4.1

检测项：水分（H2O的质量分数检测样品：化肥标准：GB/T 10209.3-2010 磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第3部分：水分

机构所在地：安徽省安庆市更多相关信息>>

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：总养分、总氮，有效磷，水溶性磷，水分，粒度检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009 磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第2部分: 磷含量 GB/T10209.2-2010 磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第3部分: 水分 GB/T10209.3-2010 磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第4部

检测项：总养分、总氮，有效磷，水溶性磷，水分，粒度检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：磷酸一铵、磷酸二铵 GB 10205-2009;磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第二部分磷含量 GB/T10209.2-2010;第三部分水分 GB/T10209.3-2010;第四部分粒度 GB/T10209.4-2010

检测项：铵检测样品：水质标准：水质铵的测定蒸馏和滴定法　 GB/T 7478-1987

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：粉色麸星检测样品：粮食标准：粮油检验小麦粉加工精度检验 GB/T 5504-2011

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂硫酸铝铵标准：食品安全国家标准食品添加剂硫酸铝铵 GB 25592-2010

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：部分项目检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉GB/T 8607-1988

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T 5009.120-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中的环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：粉色、麸星检测样品：小麦粉（参数）标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.4-2010

检测项：全部参数检测样品：谷氨酸钠（味精) 标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

检测项：部分参数检测样品：食品添加剂柠檬酸钠标准：食品添加剂柠檬酸钠GB 6782-2009

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：粉色麸星检测样品：小麦粉标准：《粮油检验灰分测定法》 GB/T5505-2008

机构所在地：山西省晋中市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：粉色\麸星检测样品：高筋小麦粉标准：粮油检验小麦粉加工精度检验GB/T 5504-2011

检测项：粉色\麸星检测样品：糕点用小麦粉标准：粮油检验小麦粉加工精度检验GB/T 5504-2011

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：谷氨酸钠(味精)GB/T8967-2007 7.3.2

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵的检测方法检测样品：化妆品标准：化妆品中苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵的检测方法；国食药监保化[2012] 13号“关于印发化妆品中氢化可的松等禁用物质或限用物质检测方法的通知”附件14

检测项：苯扎氯铵检测样品：化妆品标准：化妆品中苯扎氯铵的检测方法；国食药监保化[2012] 13号“关于印发化妆品中氢化可的松等禁用物质或限用物质检测方法的通知”附件11

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：铵含量检测样品：化学试剂标准：化学试剂铵测定通用方法 GB/T 9732—2007

检测项：全部参数检测样品：工业氟化氢铵标准：工业氟化氢铵 HG/T 3586—1999

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂硫酸铝铵标准：食品添加剂硫酸铝铵 GB 25592—2010

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：工业高氯酸铵检测样品：烟花爆竹标准：《工业高氯酸铵》 HG/T 3813-2006

检测项：工业高氯酸铵检测样品：烟花爆竹标准：工业高氯酸铵 HG/T 3813-2006

检测项：腐植酸检测样品：腐植酸钠标准：《腐植酸钠》 HG 3278-87

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