麸铵酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：铵检测样品：地下水标准：DZ/T0064.28-1993 地下水质检验方法离子色谱法测定钾、钠、锂和铵

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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汕头市环境保护监测站

检测项：氨氮（铵、非离子氨）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：水质铵的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

检测项：氨氮（铵、非离子氨）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：水质铵的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

检测项：氨氮（铵、非离子氨）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：大气降水电导率的测定方法 GB/T 13580.3-1992

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：铵检测样品：无机化工产品标准：化学试剂铵测定通用方法 GB/T 9732-2007

检测项：铵检测样品：禁用染料及应用品标准：化学试剂铵测定通用方法 GB/T 9732-2007

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：粒度检测样品：化肥标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第3部分：水分 GB/T 10209.3-2010

检测项：含磷量检测样品：化肥标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第1部分:：总氮含量 GB/T 10209.1-2008

检测项：钾含量检测样品：化肥标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第2部分：磷含量 GB/T 10209.2-2010

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：钒检测样品：金属及合金标准：硫酸亚铵铵容量法测定钒量GB/T223.13-2000

检测项：锰检测样品：金属及合金标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T223.58-1987

检测项：铜检测样品：金属及合金标准：硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量GB/T223.18-1994

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：高氯酸铵检测样品：工业氯酸钾标准：HG/T3813-2006工业高氯酸铵

检测项：粒度检测样品：氟硅酸钠标准：GB23936-2009工业氟硅酸钠

检测项：铁含量检测样品：草酸钠标准：GB/T1289-1994化学试剂草酸钠

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：五氧化二磷检测样品：化肥标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第2部分:磷含量 GB/T 10209.2-2010

检测项：水份检测样品：土壤标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第1部分:总氮含量 GB/T 10209.1-2008

检测项：水份检测样品：土壤标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第3部分:水分 GB/T 10209.3-2010(真空干燥法)

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：痕量铵离子检测样品：火力发电厂水质标准：《工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子的测定离子色谱法》GB/T 15454-2009

检测项：痕量钾离子检测样品：火力发电厂水质标准：《工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子的测定离子色谱法》GB/T 15454-2009

检测项：痕量钠离子检测样品：火力发电厂水质标准：《工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子的测定离子色谱法》GB/T 15454-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：马杜霉素铵检测样品：饲料标准：饲料中马杜霉素铵的测定 GB/T 23873-2009

检测项：全部参数检测样品：饲料级磷酸氢二铵标准：饲料级磷酸氢二铵 HG/T 3774-2005

检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂用腐植酸钠标准：饲料添加剂用腐植酸钠技术条件 MT/T 745-1997

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：铵检测样品：地下水标准：DZ/T0064.28-1993《地下水质检验方法离子色谱法测定钾、钠、锂和铵》

检测项：钠检测样品：地下水标准：DZ/T0064.28-1993《地下水质检验方法离子色谱法测定钾、钠、锂和铵》

检测项：锂检测样品：地下水标准：DZ/T0064.30-1993《水质锂的测定火焰原子吸收分光光度法》 DZ/T0064.28-1993《地下水质检验方法离子色谱法测定钾、钠、锂和铵》

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