麸铵酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：钒检测样品：矿石与矿物标准：钒铁钒含量的测定硫酸亚铁铵滴定法和电位滴定法 GB/T 8704.5-2007

检测项：磷检测样品：矿石与矿物标准：电位滴定法和硫酸亚铁铵滴定法测定锰矿石中锰量 GB/T 1506-2002

检测项：钒检测样品：铁合金标准：钒铁钒含量的测定硫酸亚铁铵滴定法和电位滴定法 GB/T 8704.5-2007

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中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院品质检测实验室

检测项：草铵膦检测样品：标准：《食品安全国家标准食品中阿维菌素等 85种农药最大残留限量》GB 28260-2011**

检测项：草铵膦**/* 检测样品：茶、茶制品和代用茶标准：《植物性产品中草甘膦残留量的测定气相色谱-质谱法》GB/T 23750-2009**

检测项：草铵膦* 检测样品：茶叶、调配茶、茶制品和代用茶标准：植物性产品中草甘膦残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23750-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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福建三钢闽光股份有限公司质量计量部中心检验所

检测项：TMn 检测样品：锰矿标准：锰矿石锰含量的测定电位滴定法和硫酸亚铁铵滴定法 GB/T 1506-2002

检测项：V 检测样品：硅质耐火材料、制品标准：钒铁钒含量的测定硫酸亚铁铵滴定法和电位滴定法 GB/T 8704.5-2007

检测项：TMn 检测样品：锰矿标准：锰矿石锰含量的测定电位滴定法和硫酸亚铁铵滴定法 GB/T 1506-2002

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：重铬酸铵检测样品：电子电气产品标准：EPA 3052-1996 硅酸盐和有机物的微波辅助酸消解

检测项：重铬酸钠及二水合重铬酸钠检测样品：电子电气产品标准：EPA 6010C-2007 电感耦合等离子体发射光谱法测定

检测项：重铬酸钠及二水合重铬酸钠检测样品：电子电气产品标准：EPA 3060A-1996 六价铬的测定的碱消解法

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：重量差异检测样品：昆虫药效标准：阳离子表面活性剂脂肪烷基三甲基卤化铵及脂肪烷基二甲基苄基卤化铵 QB1915-1993

检测项：(苯扎溴铵) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.2.1.2.13

检测项：（苯扎氯铵）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.2.1.2.14

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子检测样品：乙二胺四乙酸二钠(EDTA) 标准：《工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子的测定离子色谱法》GB/T 15454-2009

检测项：工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子检测样品：乙二胺四乙酸二钠(EDTA) 标准：工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子的测定离子色谱法 GB/T 15454-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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马鞍山钢铁股份有限公司技术中心检验技术研究所

检测项：V 检测样品：钒铁标准：钒铁钒含量的测定硫酸亚铁铵滴定法和电位滴定法GB/T 8704.5-2007

检测项：Ti 检测样品：钛铁标准：钛铁钛含量的测定硫酸铁铵滴定法GB/T 4701.1-2009

检测项：Mn 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠－亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987(2004)

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：磷检测样品：水产品标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第1部分：总氮含量 GB/T 10209.1-2008

检测项：钾检测样品：水产品标准：磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第2部分：磷含量 GB/T 10209.2-2010

检测项：谷氨酸钠检测样品：味精标准：谷氨酸钠(味精) GB/T 8967-2007（7.3.2）

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：铵检测样品：水（除盐水和矿泉水以外）标准：地下水质检验方法纳氏试剂比色法测定铵离子DZ/T0064.57-1993

检测项：V 检测样品：钒钛磁铁矿标准：硫酸亚铁铵滴定法 DZG93-07-五-（一）

检测项：Cr 检测样品：铬铁矿标准：碱溶、硫酸亚铁铵容量法 DZG 93-12-二-（二）

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：全锰检测样品：锰矿标准：锰矿石全锰量的测定电位滴定法和硫酸亚铁铵滴定法GB/T 1506-2002

检测项：五氧化二钒检测样品：钒渣标准：钒渣化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定五氧化二钒量 YB/T 547.1-1995

检测项：氧化钾检测样品：锌精矿标准：进出口化肥检验方法第7部分：钾含量的测定SN/T 0736.7-2010

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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马鞍山钢铁股份有限公司技术中心检验技术研究所

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