麸铵酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

安徽应流集团霍山铸造有限公司实验室

检测项：钒检测样品：钒铁标准：钒铁钒含量的测定硫酸亚铁铵滴定法和电位滴定法 GB/T 8704.5-2007

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

检测项：部分参数检测样品：工业碳酸钠标准：《工业碳酸钠及其试验方法》第1部分:工业碳酸钠 GB 210.1-2004（2010）《工业碳酸钠及其试验方法》第2部分:工业碳酸钠试验方法 GB 210.2-200

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分:工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：砷（以As计）检测样品：食品添加剂柠檬酸钠标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

检测项：干燥失重检测样品：食品添加剂柠檬酸钠标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：总碱量、氯化物、铁、硫酸盐、水不溶物、烧失量、堆积密度、粒度检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：硅检测样品：铁矿石标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原硅钼蓝分光光度法 GB/T 6730.9-2006

检测项：全锰量检测样品：锰矿标准：锰矿石锰含量的测定电位滴定法和硫酸亚铁铵滴定法 GB/T 1506-2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：透明质酸钠标准：《组织工程医疗产品第9部分：透明质酸钠》 YY/T 0606.9-2007 《医用透明质酸钠凝胶》 YY 0308-2004

检测项：部分参数检测样品：塑料血袋（血浆袋）浸提液化学限量（铵、氯、铝、醇溶出物等）标准：《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 YY 0584-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
萧山区质量计量监测中心

检测项：丙酸钠(丙酸钙) 检测样品：食品添加剂使用标准标准：《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》GB/T5009.120-2003 ；《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法》GB/T 23382-2009

检测项：双乙酸钠检测样品：食品添加剂使用标准标准：《食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法》GB/T 23383-2009

检测项：全部项目检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：《谷氨酸钠》GB/T8967-2007 ；《味精卫生标准》 GB2720-2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：总碱量检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：碳酸钠检测样品：液碱标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB

检测项：氧化镁检测样品：液碱标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T 4348.

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东华兴玻璃股份有限公司检测中心

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：粒度检测样品：长石标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：水分检测样品：工业碳酸钠标准：玻璃原料水分含量测定方法 JC/T 866-2000

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：《谷氨酸钠(味精)》GB/T 8967-2007中7.3条

检测项：感官检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：《谷氨酸钠(味精)》GB/T 8967-2007中7.1条

检测项：透光率检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：《谷氨酸钠(味精)》GB/T 8967-2007中7.4条

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁夏回族自治区食品检测中心

检测项：丙酸钠** 检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003 食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1948-2007

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

安徽应流集团霍山铸造有限公司实验室

中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

连云港出入境检验检疫局化矿实验室

天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

上海市医疗器械检测所

萧山区质量计量监测中心

山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

广东华兴玻璃股份有限公司检测中心

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

宁夏回族自治区食品检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务