（同15）全项目检测实验

角膜曲率计

简介

角膜曲率计

简介

同视机产品描述：通常由两套视标空间方位可调，光亮可调的独立光学系统及可对两套系统进行空间方位变化测量的机械系统组成，并可结合其他辅助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。

同视机预期用途：用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。

同视机品名举例：同视机

同视机管理类别：Ⅱ

瞳距仪产品描述：通常由光源、视标、读数系统、机械调节系统、观察或显示系统组成。利用光学成像定位原理，测量人眼瞳距。

瞳距仪预期用途：用于测量人眼两瞳孔之间的距离。

瞳距仪品名举例：瞳距测量仪、瞳距仪

瞳距仪管理类别：Ⅱ

眼像差仪产品描述：通常由光学定位系统、像差测量系统、信号探测器和数据处理分析系统组成。由光线追迹导出的光程差通过拟合获得ZERNIK系数的方法进行波前像差分析。

眼像差仪预期用途：用于测量人眼像差。

眼像差仪品名举例：眼像差仪、全眼波前像差仪

眼像差仪管理类别：Ⅱ

角膜曲率计产品描述：通常由主机（光学系统、观察系统和控制系统）、可移动工作台和头托组成。利用角膜的反射性质来测量角膜曲率半径。

角膜曲率计预期用途：用于测量角膜前表面曲率半径和主子午线轴位。

角膜曲率计品名举例：角膜曲率计、电子角膜曲率仪

角膜曲率计管理类别：Ⅱ

视野计产品描述：通常由眼球监测系统、视野位置及光亮可变的光点或光面和背景光系统组成。通过获取视网膜各位置光刺激感知的方法，得到视网膜中心和周边的视细胞的损缺信息。

视野计预期用途：用于眼部检查中测量可视范围。

视野计品名举例：视野计、四点域值视野仪、视野分析仪、微视野计、投射视野检查仪

视野计管理类别：Ⅱ

对比敏感度仪产品描述：通常由对比敏感度视标发生器、观察光学系统和控制装置组成。

对比敏感度仪预期用途：用于检查人眼在各种光环境下中心和/或周边视野敏感度测量。

对比敏感度仪品名举例：对比敏感度仪、眩光对比度仪

对比敏感度仪管理类别：Ⅱ

色觉检测仪产品描述：通常由光学系统、显示系统和记录系统组成。通过多种颜色的不同混合方式，来检查人体色细胞或相应的神经传递系统的准确情况。

色觉检测仪预期用途：用于人眼视功能（包括光觉、色觉、形觉（视力）、动觉（立体觉）、对比觉（对比敏感度）等）的检查、训练等。

色觉检测仪品名举例：色觉检测仪

色觉检测仪管理类别：Ⅱ

瞳孔分析仪产品描述：通常由主机，发光二极管（LED）显示屏和电源线组成。

瞳孔分析仪预期用途：用于测量瞳孔对光刺激的反应。

瞳孔分析仪品名举例：瞳孔分析仪

瞳孔分析仪管理类别：Ⅱ

视功能检查设备和器具相关指导原则：
1、视野计注册技术审查指导原则

视功能检查设备和器具相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中
5 . GB/T 16886.1—2011 的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . GB 4824—2013 工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限值和测量方法
10 . YY 0676—2008 眼科仪器视野计
11.YY 0673-2008 眼科仪器验光仪

角膜曲率计相关检测项目
1 . 曲率半径《角膜曲率计： GB38455-2019》
2 . 主子午线轴位《角膜曲率计： GB38455-2019》
3 . 目镜屈光调整《角膜曲率计： GB38455-2019》
4 . 曲率半径测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
5 . 主子午线轴向的测量《角膜曲率计： GB38455-2019》
6 . 目镜调整（若适用）《角膜曲率计： GB38455-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：镉检测样品：食品（理化）标准：食品中镉的测定GB/T 5009.15-2003

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：化妆品微生物标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：骚扰电压检测样品：电气照明和类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15:2009-01 Edt 7.2 EN 55015: 2006+A1:2007+A2: 2009

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泰州市环境监测中心站

检测项：砷检测样品：生物标准：食品卫生微生物检验霉菌和酵母计数（测定方法）GB/T4789.15-2010

检测项：镉检测样品：生物标准：食品中镉的测定方法第一法石墨炉原子吸收法 GB/T5009.15-2003

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珠海市环境保护监测站

检测项：α、β表面污染检测样品：辐射标准：表面污染测定第1部分： β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：硒检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标ICP-MS法GB/T 5750.6-2006 15.3

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晋江市质量计量检测所

检测项：部分参数检测样品：PU干法革标准：聚氨酯干法人造革 GB/T 8949-2008

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品标准：生态纺织品技术要求 GB/T 18885-2009

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分物理和机械性能EN 71-1:2011

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：镉检测样品：食品标准：食品中镉的测定 GB/T5009.15-2003

检测项：霉菌和酵母检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB4789.15-2010

检测项：镉检测样品：食品标准：食品中镉的测定 GB/T5009.15-2003

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：繁殖试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序繁殖试验 GB15193.15-2003

检测项：霉菌及酵母计数检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：甲酚皂检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.2.1.2.15

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澳门民政总署化验所

检测项：霉菌及酵母计数检测样品：食品标准：食品国家安全标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4789.15-2010

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佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

检测项：镉检测样品：农产品标准：《食品中镉的测定》 GB/T 5009.15-2003

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：空气风向、风速检测样品：室内空气标准：风速仪法公共场所风速测定方法 GB/T 18204.15-2000

检测项：气温、环境温度检测样品：废气、环境空气、公共场所空气和作业场所空气标准：公共场所风速测定方法 GB/T 18204.15-2000

检测项：硫酸盐(硫酸根) 检测样品：水和废水标准：硫酸钡烧灼称量法生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(1.5)

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：无线电骚扰检测样品：机动车电子电器组件标准：《车辆、机动船和装置的电磁兼容性的限值和测试方法静电放电》 SAE J551-15-2002

检测项：无线电骚扰检测样品：机动车电子电器组件标准：《车辆、机动船和装置的电磁兼容性的限值和测试方法静电放电》 SAE J551-15-2009

检测项：15kHz～10GHz输入端互调传导敏感度CS03 检测样品：军用设备和分系统标准：HJB 34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

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