产床

电动产床产品描述：一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）和电机等组成，可配有附件输液架、托腿架、拉手和污物盆。有源产品。 电动产床预期用途：用于妇产科实施手术及产妇分娩。也可用于妇科作检查、诊治。 电动产床品名举例：电动产床、液压产床 电动产床管理类别：Ⅱ 普通产床产品描述：一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）等组成，可配有附件输...

2023年06月27日

妇科物理治疗器械

超声聚焦子宫肌瘤治疗系统产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统预期用途：用于妇科肿瘤治疗以及肿瘤的辅助治疗。涉及组织变性。 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统品名举例：超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统管理类别：Ⅲ 妇科超声波治疗仪产品描述：通...

2023年06月27日

妇科检查器械

阴道荧光检查棒产品描述：通常由玻璃管、塑料管和医用胶带组成。玻璃管通常装有过氧化氢混合物，塑料管内通常装有草酸盐溶液。所含成分不具有药理学作用。 阴道荧光检查棒预期用途：一种化学发光的照明光源，作为进行阴道荧光视诊时的照明光源。用于临床妇科阴道常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查。 阴道荧光检查棒品名举例：阴道荧光检查棒 阴道荧光检查棒管理类别：Ⅰ ...

2023年06月26日

妇科采样器械

一次性使用无菌宫颈刮板产品描述：由木片、竹片等材料制成的片状器械，无菌提供。 一次性使用无菌宫颈刮板预期用途：用于获取宫颈表面的样本。 一次性使用无菌宫颈刮板品名举例：一次性使用无菌宫颈刮板 一次性使用无菌宫颈刮板管理类别：Ⅱ 刮宫片产品描述：由木片、竹片等材料制成的片状器械，非无菌提供。 刮宫片预期用途：暂无内容 ...

2023年06月26日

妇科内窥镜

电子阴道内窥镜产品描述：通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块组成。 电子阴道内窥镜预期用途：通过宫颈进入宫腔内，用于诊断和/或手术。 电子阴道内窥镜品名举例：电子阴道内窥镜、数码电子阴道内窥镜、无线可视阴道内窥镜、无线可视子宫内窥镜、纤维阴道镜、宫腔电切内窥镜 电子阴道内窥镜管理类别：Ⅱ 宫腔内窥镜产品描述：通常由物镜系统、...

2023年06月26日

阴道镜

阴道镜产品描述：通常由观察系统、照明系统组成，观察系统是具有目镜、物镜的短工作距的体视光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。 阴道镜预期用途：用于宫颈阴道外阴组织的检查。 阴道镜品名举例：阴道显微镜、电子阴道显微镜 阴道镜管理类别：Ⅱ 阴道镜相关指导原则： 1、电子阴道显微镜注册技术审查指导原则 ...

2023年06月26日

妇科超声诊断设备

妇科超声诊断设备产品描述：通常由探头（线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理，或利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理，同时进行采集血流运动信息和人体器官，完成妇科器官组织的成像。 妇科超声诊断设备预期用途：用于阴道组织、盆腔器官的超声成像及其血流运动信息采集。 妇科超声诊断设备品名举例：超声宫腔监视...

2023年06月26日

产科集血器

产科集血器产品描述：具有弧度可贴合于产妇臀部，含有集血盘（带容量刻度）。一般由高分子材料制成。 产科集血器预期用途：用于收集产妇分娩或引产时的出血并计量出血量。 产科集血器品名举例：产科集血器 产科集血器管理类别：II 一次性孕妇宫高腹围测量器产品描述：通常由一张一次性垫单，两根纸质尺子，两个扣环组成。非无菌提供。 一次性孕妇...

2023年06月19日

超声多普勒胎儿心率仪

超声多普勒胎儿心率仪产品描述：通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动信息的超声仪器。 超声多普勒胎儿心率仪预期用途：用于胎儿心率测量、监测。 超声多普勒胎儿心率仪品名举例：超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪 超声多普勒胎儿心率仪管理类别：Ⅱ 超声多普勒胎儿心率仪相...

2023年06月19日

剖宫产刀

一次性使用无菌剖宫产刀产品描述：通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料制成，刀柄由高分子材料制成。无菌提供。 一次性使用无菌剖宫产刀预期用途：用于剖宫产手术时划开子宫。 一次性使用无菌剖宫产刀品名举例：一次性使用无菌剖宫产刀 一次性使用无菌剖宫产刀管理类别：Ⅱ 剖宫产刀产品描述：通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料...

2023年06月19日