ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价 第10部分:皮肤致敏试验标准(英文版)54页

  • ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价 第10部分:皮肤致敏试验标准(英文版)54页

    ISO 10993-10:2021 Part 10:Tests for skin sensitization

    本文件规定了医疗器械及其组成材料的诱导潜在皮肤致敏反应的评价步骤。

    本文件适用于:
    ——详细的体内皮肤致敏试验步骤;
    ——结果解释的关键因素。
    注:与上述试验有关的材料准备说明见附录A。

  • 10128.19KB
  • 法规标准
  • 2023-12-13
  • 医疗器械

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