YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器(19页）

• 资料介绍

  YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器(19页）

  本标准适用于人体使用的血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器。 
  本标准规定了血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的产品要求，包括生物学评价、机械性能、使用性能、有效期等。 
  本标准不适用于：体外循环血液管路，血浆分离器，血液灌注装置，血管通路装置，血泵，体外循环血液管路的压力监测器，空气监测器，制备、供给和监控透析液的系统，用于血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统、再处理步骤和设备。
  

  
  

• 资料大小：
  1780.69KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-10-11
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  wutong2020
• 标 签：

  YY 0053-2016 血液透析器

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