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ISO13485 2016介绍
ISO13485(Medical devices - Quality management systems ):
是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础,专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。由ISO/TC210(国际标准化组织医疗器械质量管理和通用要求技术委员会)负责制定。
ISO13485 2016
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