ISO/TR 24971-2020 医疗设备— ISO 14971应用指南（92页）

• 资料介绍

  ISO/TR 24971-2020 医疗设备— ISO 14971应用指南（92页）

  ISO/TR 24971-2020 Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971

  本文档提供了根据ISO 14971：2019的医疗设备风险管理系统的开发，实施和维护指南。
  风险管理过程可以是质量管理体系的一部分，例如基于ISO 13485：2016的体系，但是ISO 14971：2019并不需要。 ISO 13485：2016中的某些要求（关于产品实现的条款7和监视和测量期间的反馈的条款8.2.1）与风险管理相关，可以通过应用ISO 14971：2019来满足。 另请参见ISO手册：ISO 13485：2016 —医疗设备—实用指南。

• 资料大小：
  2391.51KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-12-12
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  医疗设备 ISO/TR 24971

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