ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器—第1部分：手动注射器（36页）

• 资料介绍

  ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器—第1部分：手动注射器（36页）

  ISO 7886-1:2017 规定了验证空的无菌一次性皮下注射器的设计的要求和测试方法，带或不带针头，由塑料或其他材料制成，用于在最终填充后抽吸和注射液体。 用户。 本文件不提供批签发的要求。 注射器主要用于人体。

  本文件中指定的无菌注射器旨在填充后立即使用，不能长时间容纳药物。

  它不包括与胰岛素一起使用的注射器（见 ISO 8537）、一次性玻璃注射器、与电动注射泵一起使用的注射器、由制造商预先填充的注射器以及填充后打算储存的注射器（例如在 由药剂师填充的试剂盒）。

  本文件中未指定针头的皮下注射器旨在与 ISO 7864 中指定的皮下注射针头一起使用。

   

• 资料大小：
  2348.88KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-08-12
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  huiyuan2020
• 标 签：

  注射器 手动注射器 皮下注射器

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