无菌医疗器械初包装洁净度培训PPT（22页） 目录 1、为什么起草这一系列标准 2、为什么要起草吹脱法标准 3、有关标准参考和引用 4、名词解释 5、方法原理介绍 6、环境和采样 7、方法操作介绍 8、数据统计方法 9、不同器械污染限量要求不同的考虑 10、污染限度要求的验证
MIL-STD-105E 属性检查的抽样程序和表格（74页） MIL-STD-105E SAMPLING PROCEDURES AND TABLES FOR INSPECTION BY ATTRIBUTES 1.范围 1.1目的 该出版物建立了按属性检查的批次或批次抽样计划和程序。 本出版物不得解释为替代或与任何合同要求冲突。 “接受”...
ASTM-D4169-08-运输容器和系统的性能实验 1 范围 1.1 这个标准提供了船运单位（在实验室中）承受分配环境的能力的一个统一的基础的评价，这个评价是通过让其经历一个测试计划包括一系列的预期的在不同分配周期可能遇到的各种危险因素来完成的。 这种做法的目的不是要取代材料规范或现有的装运前材料测试程序。 1.2 这个测试不包括单件船运包裹的性能测试 ...
GB/T 36911-2018 运输包装指南（15页） 标准简介 本标准提供了为实现恰当的运输包装和安全运输的操作程序的指导和建议，给出了运输包装总体原则、方案的确定和实施、包装件的装载和固定以及运输包装试验验证、监测和改进各阶段需要考虑的要点和有关信息。 本标准适用于产品的运输包装。
包装材料确认与评价培训PPT（70页） 目录 1、定义 2、原材料确认与评价 3、制造过程确认与评价 4、性能检测与评价 5、运输确认与评价 6、稳定性确认与评价 7、生物学评价
原材料、成品包装的统计质量控制（SQC）管理培训PPT（17页） 目录 1、质量的几个概念 2、允许、放行 3、接受、验证 4、验证方法
瓦楞纸箱和瓦楞纸板的质量检测方法.doc（23页） 主要内容 第一节 瓦楞纸箱的外观检验 一、分类 二、检验项目和技术要求 三、检验方法 第二节 瓦楞纸楞板和瓦楞纸箱的性能测试 一、边压强度的测试 二、耐破强度的测试 三、戳穿强度的试验 四、粘合强度的测试 五、抗压力试验...
无菌医疗器械包装研发与实验培训PPT（74页） 目录 1、包装的目的和意义 2、无菌屏障的功能 3、无菌屏障的模式 4、材料或预成型系统的基本要求 5、医疗包装的老化试验 6、医疗器械的运输试验 7、成型、封口和装配确认
医疗器械包装完整性研究报告模板（9页） 目录 1、研究验证目的 2、研究验证方案 3、相关标准及文件 4、试验方案与实验方法 5、实验结果与结论
