GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境：检测技术分析与应用 2018年7月1日实施
纸、塑料、金属的包装材料检测 《包装测试与实验》属于包装测试技术范畴，课程内容包括四大部分： 1、包装实验方案设计、测试分析、评价方法； 2、包装材料性能测试的基本原理、实验方法、实验仪器、测试系统、实验结果分析、性能评价。 3、包装容器性能测试的基本原理、实验方法、实验仪器、测试系统、实验结果分析、性能评价。 4、运输包装件性能测试的基本原理、实验方...
美国FDA分析方法验证指南中英文对照 本指南旨在为申请者提供建议，以帮助其提交分析方法，方法验证资料和样品用于支持原料药和制剂的认定，剂量，质量，纯度和效力方面的文件。
药典与药品标准的正确使用分解.ppt（53页） 主要内容 中国药典的组成和内容 什么是药品标准 如何正确使用中国药典（详解） 1）首先要熟悉中国药典中凡例的各项规定 2）了解附录中的各种规定和检验方法
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中国药典凡例.ppt 凡例的组成 一、总则 二、正文 三、通则 四、名称与编排 五、项目与要求 六、检查方法和限度 七、标准品与对照品 八、计量 九、精确度 十、试药、试液、指示剂 十一、动物实验 十二、说明书、包装、标签
变更管理程序，12页，中英文对照 建立本程序的目的是管理和控制可能影响到安全、健康和环境的有关设备、设施、程序以及组织机构的变更，并将变更带来的风险最小化。
化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt 目录 第01章：原料药工艺验证的基础知识 第02章：工艺验证实践问题解析 第03章：原料药工艺变更研究
