美国FDA分析方法验证指南中英文对照(36页)

  • 美国FDA分析方法验证指南中英文对照

    本指南旨在为申请者提供建议,以帮助其提交分析方法,方法验证资料和样品用于支持原料药和制剂的认定,剂量,质量,纯度和效力方面的文件。

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  • 法规标准
  • 2019-06-25
  • 药品与生物制品