附表：1. 2018年1-5月地方各级食品药品监管部门查处药品案件信息汇总表 2. 2018年1-5月地方各级食品药品监管部门查处医疗器械案件信息汇总表 3. 2018年1-5月地方各级食品药品监管部门查处化妆品案件信息汇总表
GB/T 4091-2001 常规控制图 （idt ISO 8258:1991 休哈特控制图） 本标准提供了使用与了解用于过程统计控制的常规控制图（又称休哈特控制图）法的指南。 本标准仅适用于应用常规控制图体系的统计过程控制方法。简单介绍了某些与常规控制图一致的补充资料。
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验，等同采用 ISO 10993-10:2010 GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。
CNAS-RL01：2018《实验室认可规则》 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。
《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》英文版于2017年11月30日正式发布。（点击这里下载英文版） 2018年3月1日中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式发布了《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018，该准则等同采用《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》，所以说...
GB 18457-2015制造医疗机械用不锈钢针管(ISO 9626:1991，MOD)，2017年1月1日实施 本标准规定了公制规格0.2mm-3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm-2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特征。 本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他 医疗器械用硬直不锈钢针管。
YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用,2009-06-01实施 本标准等同采用ISO 14971：2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》（英文版） 本标准包含的要求为制造商提供了框架,其中的经验 、见识和判断系统地应用于管理与医疗器械使用有关的风险。 本标准专门为用于建立风险管理原则的医疗器械/系统的制造商而制...
