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更新日期:2019-10-19

医疗器械产品设计开发计划书.doc(2页)

医疗器械产品设计开发计划书.doc(2页) 罗列了医疗器械产品设计开发阶段划分及主要内容

更新日期:2019-10-16

RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(14页))

RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也适用于检验检测机构的自我评价

更新日期:2019-10-15

质量过程控制.ppt(25页)

产品生产过程中的质量控制 如何做出品质合格的产品 首件、末件检验 ²首件检验 ²末件检验

更新日期:2019-10-14

GBT 18348-2008 商品条码 条码符号印制质量的检验(22页)

GBT 18348-2008 商品条码 条码符号印制质量的检验(22页)

更新日期:2019-10-12

浅谈方法验证在检测实验室的应用(3页)

浅谈方法验证在检测实验室的应用(3页) 刘飞宇 徐佳 张秀丽 卢秀艳 孙娟 于春波( 北京首钢股份有限公司,北京064400) 根据新版CNAS-CL01:2018,实验室在引用标准方法前应对方法进行验证。本文通过对新旧两版认可准则进行对比,明确了方法验证的定义和应用情况;提供了方法验证实施步骤,并分首次引用的标准和更新后的标准这两种情况对方法验证列举实例;为...

更新日期:2019-10-12

GBT 27476.1-2014 检测实验室安全 第1部分:总则(28页)

GBT 27476.1-2014 检测实验室安全 第1部分:总则(28页) GB/T 27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)安全的通用要求。 本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室,其他场所的实验室可参照使用,但可能需要附加要求。

更新日期:2019-10-11

MHRA数据完整性指南-2018(中英文)25页

MHRA数据完整性指南-2018(中英文) 本文件为英国企业和英国MHRA管理的公共机构提供指南,包括优良实验室规范监测机构(GLPMA)。本指南已尽可能与其它已发行的指南保持一致。本指南是一份英国指南文件,与PIC/S、WHO、OECD(GLP指南和建议文件)以及EMA指南和规范相类似。

更新日期:2019-10-07

GB 19489-2008实验室 生物安全通用要求(37页)

GB19489-2008实验室 生物安全通用要求 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。 第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。 针对与感染动物饲养相关的实验室活动,本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时,6.3和6.4适用于相应防...

更新日期:2019-10-03

返工作业控制程序.doc(4页)

返工作业控制程序.doc(4页) 生产质量管控过程中,制定第二次作业的作业流程,也可以称作《返工作业管理规定》,供生产企业 参考指导性的文件  1 目的     对不合格品返工过程进行控制,使之符合产品质量标准,满足顾客需求。 2 适用范围 适用于生产过程控制中、半成品、产品终检及客户验货后发现不符合质...

更新日期:2019-09-23

仪器验证实施指南CNAS-GL04(32页)

仪器验证实施指南(32页) 检测实验室内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证,是质量分析数据可靠性的基础保证,是质量重要组成部分,对实验室内的仪器施证是确保性能手段。 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都 对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都对仪器在采购、安装验收使用...