仪器验证实施指南CNAS-GL04（32页）

• 资料介绍

  仪器验证实施指南（32页）

  检测实验室内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证，是质量分析数据可靠性的基础保证，是质量重要组成部分，对实验室内的仪器施证是确保性能手段。

  ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都 对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都 对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都有明确要求 ，而仪器验证是实验室在仪器生命周期内对施的全过程管理，通过实施仪器验证，可以确保的管理持续满足实施仪器验证，可以确保的管理持续满足 ISO/IEC 17025标准的要求，证明仪器稳定可靠，持续符合预用途 。

  本文件主要依据ISO/IEC 17025标准和USP1058《分析仪器验证指导原则 》编制，同时参考了我国的《药品生产质量管理规范 (2010 年修订 )》等有关文件， 可为实验室规范仪器设备管理提供指导。 本文件满足 ISO/IEC 17025 标准对仪器设备的要求，是针对仪器设备的更全面、具体管理指导性文件。

  本文件对仪器验证各阶段具体实施提供了指南， 注重仪器对预期用途的适用性，可用于常规检测实验室对各类仪器的管理。为给实验室施证提供具体指导，本文件以目前检测实验室中使用较为广泛的液相色谱仪例，提供了实施仪器验证的具体范例。

• 资料大小：
  912.86KB
• 所属类别：
  实验管理
• 更新日期：
  2019-09-23
• 适用行业：
  食品与农产品；电子电气；纺织品与服装；化妆品；环境与水质；材料分析；石油化工品；矿产品；机械设备与装置；特种设备；机动车；包装材料与纸制品；药品与生物制品；医疗器械；医学检验；兽医检验；动植物检疫；建筑与建材；计量与测量；日用消费品；其他产品
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  仪器

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