YY 0989.7-2017人工耳蜗植入系统的专用要求培训PPT（36页） 目录 1、YY 0989.7-2017标准概述 2、YY 0989.7-2017适用产品 3、YY 0989.7-2017条款解读
复杂电磁环境及基于人工智能的电磁干扰预测技术研究（2021.5） 目录 1、复杂电磁环境建模仿真技术 2、基于人工智能的电磁干扰预测技术
人工智能的最新进展——对医疗器械技术和认证的影响（21页） 本白皮书的目的是简要概述人工智能在医疗保健中的哪些应用，以及为什么它可能会越来越多地出现在医疗设备中。 1.简介 1.1 人工智能近期进展的性质 1.2 现代机器学习的组成部分 1.3 人工智能开发与部署 2. 人工智能在医疗保健和工业中的应用 2.1 ...
基于人工智能的内镜检查辅助系统 本发明提供了一种基于人工智能的内镜检查辅助系统。该系统包括：检查数据采集模块，被配置为通过内镜设备获取检查数据，所述检查数据至少包括检查时间数据和检查图像数据；检查质量监测模块，被配置为对所述检查数据进行数据处理，所述数据处理至少包括数据统计和数据分类，然后将特定类型的检查数据分别输入相应的基于神经网络构建的质量监测模型中，以确定检查质量；检查辅助模块...
人工智能在我国消化内镜领域的研究现状与展望 于红刚，中华医学会消化内镜分会大数据协作组 【提要】近年来，人工智能（AI）技术迅速发展，并在医学多个领域掀起研究热潮，展现了巨大的发展潜力，有望为医疗领域带来革命性的变化。目前，消化内镜领域AI的研究正如火如荼地开展，已取得诸多可喜成果。本文就我国消化内镜AI的相关研究进行系统性阐述，总结目前大数据协作组的工作情况，并对消化内镜A...
基于人工智能和机器学习技术的医疗器械软件（3页） 人工智能和机器学习技术有潜力通过从每天提供健康服务的过程中产生的大数据中获得新的和重要的经验来改善自身提供的健康服务。医疗器械制造商正在利用这些技术来创新他们的产品，以更好地帮助健康服务提供者改善病人护理。FDA（美国食品药品监管局）正在考虑为这些技术建立一个基于整个产品生命周期的监管框架，允许新技术产品从真实世界的学习和适应中进行自...
动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）生产环节风险清单和检查指南（43页） 本指南旨在指导和规范动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）产品的现场核查工作，帮助医疗器械检查员把握该类产品风险及核查要求，统一核查尺度，同时也为注册申请人建立及运行质量管理体系的工作提供参考。 本指南在《医疗器械生产质量管理规范》及无菌和植入附录的基础上，参考动物源性医疗器械监管要求和相关国家标准和行业标准，对动物源性...
智能检伤分类系统的研究与开发 摘要：目的:重大自然灾害和战争行动的发生,会导致大批量伤员的涌现.然而灾难和战争现场医疗资源极其有限.检伤分类作为灾害医学的重要组成部分,是开展应急医疗救援的首要环节.检伤分类的意义在于对伤员伤情进行有效分类,合理整合急救资源,依照伤员伤情开展针对性的急救处置,提高伤员的救治效率.传统的检伤分类方法通常为人工辨识,如:呼吸频率的测量就是通过一...
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜（ISO 5840:1996）34页 本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。 本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。
YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求标准（30页） 标准简介 本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。 发布日期：2022-08-17 实施日期：2023-09-01
