医疗器械临床试验数据管理培训PPT（45页） 目录 01 临床试验数据的类型 02 临床数据管理计划 03 数据的逻辑核查和质疑管理 04 方案偏离/违背的管理 05 数据库锁库前的准备工作
灭菌注射用水相容性试验（4页） [摘要] 目的：通过对不同胶塞、西林瓶包装的灭菌注射用水注射剂进行相容性试验，考察药用内包装材料与灭菌注射用水注射剂之间发生迁移或吸附等现象，以筛选出最优内包装材料。方法：分别选择不同的内包装材料胶塞、西林瓶，无菌分装灭菌注射用水，检测灭菌注射用水注射剂在有效期内的质量指标，对数据进行分析。结果：观察不同的内包装材料对灭菌注射用水注射剂的 影响...
医疗器械临床试验数据管理培训PPT（44页） 目录 01 临床试验数据的类型 02 临床数据管理计划 03 数据的逻辑核查和质疑管理 04 方案偏离/违背的管理 05 数据库锁库前的准备工作
无菌医疗器械运输验证试验培训PPT（16页） 目录 1、无菌医疗器械运输验证试验标准起源 2、无菌医疗器械运输验证试验术语和定义 3、无菌医疗器械运输验证试验程序
压力试验及压力容器热处理培训讲义.ppt（45页） 目录 1、压力试验的必要性与目的 2、压力试验要求 3、热处理的分类 4、焊接应力产生原因、处理方法等
通信设备的可靠性试验方法研究与应用（2页） 摘要：通信设备是固定、机动通信骨干和分支传输网络的关键设备，在军用和民用领域广泛使用，其可靠性一直都是各相关领域人员研究的热门课题，本文结合 GJB 367A-2001《军用通信设备通用规范》和 GJB 899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》对通信设备的可靠性试验方法进行研究并举例应用。
医疗器械模拟运输试验验证方案模板（10页） 本方案按照ISTA 2A-2011质量不大于150磅（68kg）的包装件，评估验证运输包装和产品抵抗运输危害的能力。 目录 1. 目的. 3 2. 范围.3 3. 职责.3 4. 偏差.3 5. 主要的验证程序3 6. 引用标准4 7. 验证产品信息4 8. 试验过程4...
2022年版医疗器械临床试验方案、报告范本.doc 目录 1.医疗器械临床试验方案范本 2.医疗器械临床试验报告范本 3.体外诊断试剂临床试验方案范本 4.体外诊断试剂临床试验报告范本 5.医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本 6.医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录
