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医疗器械模拟运输试验验证方案模板(10页)
本方案按照ISTA 2A-2011质量不大于150磅(68kg)的包装件,评估验证运输包装和产品抵抗运输危害的能力。
目录
1. 目的. 3
2. 范围.3
3. 职责.3
4. 偏差.3
5. 主要的验证程序3
6. 引用标准4
7. 验证产品信息4
8. 试验过程4
9. 成功的标准.9
10. 性能验证报告9
医疗器械模拟运输试验验证方案
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