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更新日期:2022-05-06

ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价 第10部分:皮肤致敏试验标准(中文版)49页

ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价第10 部分:皮肤致敏试验标准(中文版)49页 本文件规定了医疗器械及其组成材料的诱导潜在皮肤致敏反应的评价步骤。 本文件适用于: ——详细的体内皮肤致敏试验步骤; ——结果解释的关键因素。 注:与上述试验有关的材料准备说明见附录A。  

更新日期:2022-05-06

ISO/TR 21582:2021 致热性医疗器械热原试验的原理和方法(中文版)18页

ISO/TR 21582:2021 致热性医疗器械热原试验的原理和方法(中文版)18页 本文件规定了医疗器械及其材料的热原试验的原理和方法。 本文件适用于医疗器械及其材料的热原试验。  

更新日期:2022-07-13

ISO 10993-23:2021医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验(中文,55页)

ISO 10993-23:2021医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验(中文,55页) 本文件规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评估步骤,包括以下内容: ——刺激试验前的考虑,包括皮肤接触方面的计算机模拟实验和体外方法; ——详细的体外和体内刺激试验步骤; ——结果解释的关键因素。 本文件适...

更新日期:2023-06-01

GB/T 39814-2021超薄玻璃抗冲击强度试验方法 落球冲击法标准(8页)

GB/T 39814-2021超薄玻璃抗冲击强度试验方法 落球冲击法标准(8页) 标准简介 本标准规定了落球冲击法测试超薄玻璃抗冲击强度的术语和定义、原理、试验装置、试样、试验及试验报告。本标准适用于测定厚度为0.1 mm~1.1 mm的超薄玻璃及其制品受硬物冲击作用的抗冲击强度,其他厚度玻璃及其制品抗冲击强度测试可参照本标准执行。  

更新日期:2024-03-03

YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法标准(16页)

YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法标准(16页) 标准简介 本文件规定了镇铁合金心血管植入物镇离子体外释放的试验方法,给出了植入物体外镇离子释放 最大允许限量的推算示例。 本文件适用于镇铁合金心血管植入物,包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。 发布日期:2022-05-18 实施日期:2023...

更新日期:2024-03-03

YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验(11页)

YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验(11页) 标准简介 本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法 。 本文件适用于基于 GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价 。 发布日期:2023-09-05 实施日期:2024-09-15  

更新日期:2024-06-12

YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验行业标准(11页)

YY T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 标准简介 本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。 本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。 替代情况:替代YY/T 0127.4-2009 发布日期:2023-11-22 实施日期:2024-12-01  ...

更新日期:2024-07-09

YY/T 1855-2022 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法(9页)

YY/T 1855-2022 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法(9页) 标准简介 本文件规定了组合式陶瓷股骨头轴向疲劳性能试验和偏轴疲劳性能试验方法。 本文件适用于组合式陶瓷股骨头结构(例如:股骨头/股骨颈的锥形连接)疲劳性能的测定。  

更新日期:2020-02-21

钢筋-水泥-含泥量-沥青、集料试验不确定度报告doc(24页)

钢筋-水泥-含泥量-沥青、集料试验不确定度报告   一、细集料含泥量试验不确定度报告 二、含水量试验不确定度报告 三、钢材机械性能试验不确定度报告 四、沥青针入度试验不确定度报告 五、水泥细度试验不确定度报告

更新日期:2016-04-27

GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法

GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 本标准规定了分析实验室用水的级别、规格、取样及贮存、试验方法和试验报告。 本标准适用于化学分析和无机痕量分析等试验用水。可根据实际工作需要选用不同等级的水。