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更新日期:2020-09-07

YYT 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法(34页)

YYT 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统的术语、定义以及性能和试验方法。  本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。

更新日期:2020-10-29

YY∕T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法(15页)

YY∕T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法(15页) 本部分为YY/T 0698的第2部分,其他最终灭菌医疗器械包装材料的要求和实验方法将在其他部分中规定。 YY/T0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。

更新日期:2020-11-02

ISTA 2A:2011包装运输试验程序(中文版)(16页)

ISTA 2A 2011包装运输试验程序(中文版)(16页) 验程序 2A是用于单个包装件部分模拟性能的试验程序。 可用于评估包装件的性能; 可用于比较不同的包装及产品设计的性能; 可以评估国际运输包装件; 包装和产品应作为一个整体,不能单独考核; 可能不包括某些运输条件, 诸如潮湿, 气压或非正常搬运作业。

更新日期:2020-11-05

YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分 阻菌性(10页)

YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分 阻菌性(10页) 标准简介 本标准规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法。 本试验方法涉及微生物检测操作,宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。 本标准适用于声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能的评价。

更新日期:2020-12-02

ASTM F1160-14 磷酸钙和金属医用及复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验的标准测试方法(9页)

ASTM F1160-14 磷酸钙和金属医用及复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验的标准测试方法(9页) Standard Test Method for Shear and Bending Fatigue Testing of Calcium Phosphate and Metallic Medical and Composite Calcium Phosphate/ Meta...

更新日期:2020-12-07

ASTM D2765-11 测定交联乙烯塑料的凝胶含量和膨胀率的试验方法标准(7页)

ASTM D2765-11 测定交联乙烯塑料的凝胶含量和膨胀率的试验方法标准(7页) 乙烯塑料通过交联产生的凝胶含量(不溶性部分)是用诸如十氢化萘或二甲苯等溶剂萃取来测定的。 本文所述方法适用于各种密度的交联乙烯塑料,包括含有填料的交联乙烯塑料,并可修正某些化合物中存在的惰性填料。 测试方法A允许在最短时间内完成提取,用于裁判测试,但是还描述了两种非裁判测试方法B和C。 ...

更新日期:2020-12-16

YY/T 0681.18—2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏(22页)

YY/T 0681.18—2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏(22页) 标准简介 本部分所给出的真空衰减法不仅适用于范围中所给出的“包装”,还可以推广到有密封要求的腔形“医疗器械(如注射器)”和“组件”密封性检验。制定本部分的目的是期望将这一检验技术应...

更新日期:2021-01-27

YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性(5页)

YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性(5页) YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法。

更新日期:2021-02-02

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验培训PPT(41页)

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验培训PPT(41页) 主要内容 1、标准介绍 2、技术变更 3、试验注意 4、未来展望  

更新日期:2021-03-16

YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法(8页)

YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法(8页) 标准简介 本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验,不适用于灭菌过程的验证。