YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法(7页) —— 第 1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法; —— 第 2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 ; —— 第 3部分:纸袋 (YY/TO698.4所规定 )、 组合袋和卷材 (YY/T069...
GB/T 1040.4-2006 塑料 拉伸性能的测定 第4部分:各向同性和正交各向异性纤维增强复合材料的试验方法 GB/T 1040 的本部分在第1部分基础上,规定了测定各向同性和正交各向异性纤维增强复合材料拉伸性能的试验条件。 对单向增强复合材料的规定减GB/T1040 的第5部分。
GB∕T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
GB∕T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
YY0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布(15页) YY/T0472本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。
GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 指导医疗器械的遗传毒、致癌性和生殖毒性的生物学评价。 本部分规定了风险估计、危险(源)识别试验的选择和风险管理的策略,以及由于接触医疗器械引起的以下潜在不可逆的生物学作用的可能性: -遗传毒性; -致癌性; -生殖和发育毒性。&nbs...
GB/T 26599.1-2011激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分:无像散和简单像散光束(15页) 标准简介 本标准中规定了激光光束的光束宽度(直径)、发散角与光束传输比的测量方法,适用于无像散和简单像散光束。如果光束的类型未知,或者光束是广义像散光束,则本标准不适用
GB/T 16886.1-2011/ISO 10993.1:2009 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(23页) 标准简介 GB/T16886的本部分描述了: ———医疗器械风险管理框架内指导医疗器械生物学评价的基本原则; ———按器械与人体...